氯氮平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-09-17
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《氯氮平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2021-02-01
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥生物效應(yīng)檢測(cè)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020
2021-01-26
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《卡馬西平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2019-10-31
生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
2019年2月，美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)(AAD)聯(lián)合國(guó)家銀屑病基金會(huì)(NPF)共同發(fā)布了生物制劑治療銀屑病指南，銀屑病是一種慢性炎癥性多系統(tǒng)疾病，該指南解決了應(yīng)用生物制劑治療銀屑病的重要臨床問(wèn)題，并根據(jù)現(xiàn)有證據(jù)提供指導(dǎo)建議。
中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)感染疾病專業(yè)委員會(huì)（IDSC）編寫此共識(shí)，爭(zhēng)取盡量系統(tǒng)、客觀、全面地向臨床醫(yī)生介紹常用的和即將在臨床推廣的與感染相關(guān)的重要生物標(biāo)志物，以供大家在臨床實(shí)踐中參考。
2016-12-01
中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令（第 11 號(hào)）
美沙拉秦生物等效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的思考與建議
其它
其它
美沙拉秦是一種能透過(guò)黏膜吸收進(jìn)入體循環(huán)的胃腸道局部作用藥物，目前為治療輕度、中度潰瘍性結(jié)腸炎的一線用藥，其血藥時(shí)間曲線可能反映藥物的局部作用。
2010-03-01
世界生物精神病學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)(WFSBP,World Federation of Societies of Biological Psychiatry)
氟西汀*：當(dāng)奧氮平單藥治療被視為安慰劑設(shè)置時(shí)（Tohen et al. (2003).）WFSBP指南于2010年更新，基于循證學(xué)利弊對(duì)各種藥物進(jìn)行了詳盡的分類，上表為證據(jù)分類為A和B的治療手段：被劃分為A-1級(jí)的藥物僅有喹硫平一種，而奧氮平、拉莫三嗪、氟西汀及丙戊酸鹽單藥治療，以及奧氮平/氟西汀合劑（OFC）、拉莫三嗪+鋰鹽、莫達(dá)非尼+現(xiàn)有治療等被劃為B-3級(jí)。該指南并未固著于循證學(xué)依據(jù)的位次排
高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)活動(dòng)評(píng)審中“高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本管理”專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2025-02-10
專家對(duì)在科技創(chuàng)新發(fā)展時(shí)代的“鎖”的形式和技術(shù)可行性、“全生命周期信息管理”的具體內(nèi)容和可行性進(jìn)行了研究和討論，并就具體的技術(shù)措施和管理模式形成了專家共識(shí)。
2025-07-22
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
2025-06-01
該共識(shí)以根據(jù)專家組會(huì)議討論制定的13個(gè)臨床問(wèn)題為導(dǎo)向，從藥物適應(yīng)證、藥物選擇、使用療程、安全性、合并用藥、療效預(yù)測(cè)指標(biāo)等方面給出專家建議，以期提升臨床醫(yī)生使用生物制劑治療哮喘決策水平。
胎兒生物學(xué)參數(shù)超聲參考值專家共識(shí)—孕齡
共識(shí)
其它
2025-04-30
孕齡可根據(jù)月經(jīng)史和超聲檢查等多種方法進(jìn)行估算，僅通過(guò)末次月經(jīng)估算孕齡雖然簡(jiǎn)便，但對(duì)于月經(jīng)不規(guī)律者或記憶不清者并不可靠，臨床實(shí)際工作中，常常需要采用超聲檢查結(jié)合月經(jīng)史綜合考慮后確定孕齡。
