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2018 SER建議:生物療法治療中軸型脊柱關節炎 其它

2018年10月,西班牙風濕病學會(SSR)發布了應用生物療法治療中軸型脊柱關節炎建議,本文為SER生物療法治療中軸型脊柱關節炎共識的第3次更新,作為指導建議主要目的是幫助風濕病學科醫生在應用生物療法治療中軸型脊柱關節炎時提供指導。

結直腸癌分子生物標志物檢測專家共識 其它

2018-04-10

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結直腸癌是常見的消化道腫瘤之一,我國的結直腸癌發病率和病死率都居于前列。多數結直腸癌患者在初診時已屬于中晚期,正確的治療決定患者的預后,結直腸癌療效預測和預后評估分子標志物的檢測結果對臨床制訂正確的治療方案非常重要。隨著靶向治療和免疫治療在結直腸癌治療中的應用,晚期結直腸癌的治療進入了一個新的階段。

共識報告:糞便微生物移植--臨床應用與處理 2017年 其它

2017-01-02

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BACKGROUND:Faecal microbiota transplantation or transfer (FMT) aims at replacing or reinforcing the gut microbiota of a patient with the microbiota from a healthy donor. Not many controlled or randomi

2016 EBF建議:生物分析中聯合用藥和干擾測試 其它

2016年7月,歐洲生物分析論壇(EBF)發布了關于生物分析中聯合用藥和干擾測試的建議,主要針對怎樣評估和證明在試驗開發、驗證和應用期間聯合用藥的潛在干擾提出了推薦建議。

非生物型人工肝治療肝衰竭指南(2016年版) 其它

中華醫學會感染病學分會肝衰竭與人工肝學組在2009年制訂了《非生物型人工肝支持系統治療肝衰竭指南(2009年版)》,對我國開展非生物型人工肝治療肝衰竭發揮了重要的作用近年來,非生物型人工肝又取得明顯進展,為進一步規范其治療并與國際接軌,我們參照國內外最新研究成果,在2016年版指南的基礎上,修訂了《非生物型人工肝治療肝衰竭指南(2016年版)》,供臨床醫護人員參考

2024 FDA指南:肥胖和超重:開發減肥藥物和生物制品 指南 其它

本指南就藥物評估和研究中心監管的藥物和生物制品的開發向行業提供建議,旨在減輕和長期維持肥胖或超重患者的體重。

2024 FDA指南:藥物、生物制品和設備臨床研究的方案偏差 指南 其它

為了解決這些考慮因素,本指南包括方案偏差和重要方案偏差的定義,關于申辦方應在藥物和器械的臨床研究報告中向 FDA 報告的方案偏差類型的建議。

FDA 指南:M13A速釋固體口服劑型的生物等效性 指南 其它

本指南旨在為口服速釋 (IR) 5 旨在將藥物輸送到體循環的固體口服劑型(例如片劑)的開發和批準后階段進行生物等效性 (BE) 研究 4 提供建議,6膠囊和口服混懸劑的顆粒/粉末。

復方甘草酸苷片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

為進一步規范仿制藥生物等效性研究,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《復方甘草酸苷片生物等效性研究技術指導原則》。

心理健康研究中研究者選擇生物標志物指南 指南 其它

2024-09-11

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我們為希望在研究中納入生物學指標的心理健康研究人員提供指南。

胎兒生物學參數超聲參考值專家共識——估測胎兒體重 共識 其它

2024-08-30

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本研究根據國內外重要指南和相關文獻,在循證醫學基礎上結合專家建議,形成EFW 正常參考值推薦專家共識。

生物鐘在口腔醫學研究中合理應用專家共識 共識 其它

2024-07-31

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該共識在總結生物鐘的作用特點以及分析目前生物鐘在口腔醫學研究中不足的基礎上,組織相關專家歸納推薦了生物鐘在口腔醫學研究中合理實施的10條原則,為生物鐘在口腔醫學研究中的合理應用提供參考。

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