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特立帕肽注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則(征求意見稿) 指導原則 其它

特立帕肽注射液(Teriparatide Injection)是Eli Lilly Nederland B.V.(禮來公司)的原研產品,系采用大腸桿菌表達制備的重組人甲狀旁腺素(1-34)注射液。原研

從宏基因組測序推斷的微生物組成數據的統計分析指南 指南 其它

2021-10-01

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從宏基因組測序推斷的微生物組成數據的統計分析指南

上皮性卵巢癌PARP抑制劑相關生物標志物 檢測的中國專家共識 2020 其它

卵巢癌是女性生殖系統常見的惡性腫瘤, 中國每年卵巢癌新發病例為52 100例,死亡病 例達22 500例[1]。卵巢癌的發病風險因素包 括家族史、遺傳因素、年齡、體質量、子宮 內膜異位癥、未生育、激素

ICH指導原則《S12:基因治療產品的生物分布研究》(step 3征求意見) 其它

ICH指導原則《S12:基因治療產品的生物分布研究》現進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求,ICH監管機構成員需收集本地區關于第2b階段指導原則草案的意見并反饋ICH。

急性疾病質量倡議共識會議對急性腎損傷生物標志物的建議:共識聲明 其它

2020-10-05

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重要性:在過去的十年中,已經確定并在臨床試驗中研究了急性腎損傷(AKI)的新生物標志物。需要有關如何最好地將它們納入臨床實踐的指南。

抗菌藥臨床試驗微生物實驗室技術指導原則(征求意見稿) 其它

抗菌藥臨床試驗微生物實驗室技術指導原則(征求意見稿)

2019 臨床建議:接受生物仿制藥治療的IBD患者反安慰劑效應的預防和管理 其它

反安慰劑效應是由患者期望引起的藥物或非藥物治療的負面影響,與治療的生理作用無關,對治療可產生負面影響。本文主要針對接受生物仿制藥治療的IBD患者反安慰劑效應的預防和管理提出11條建議聲明。

2019 全球IBD干預小組立場聲明:生物治療時代炎癥性腸病內鏡干預的作用 其它

一項國際炎癥性腸病(IBD)專家小組的一項最新聲明文件指出,IBD的干預性(或治療性)內鏡檢查在治療疾病以及管理手術不良事件方面發揮了越來越大的作用。 內鏡治療可為藥物和手術治療提供一個獨特的橋梁,內鏡治療機械和腫瘤相關不良事件可減少或延遲手術切除治療,如果患者已經接受手術,內鏡治療可管理術后不良事件。目前,IBD有四個方面適用于內鏡治療,即狹窄,瘺管或膿腫,CAN以及IBD手術相關的不良事件。

2018 NASPGHAN臨床報告:確保兒童炎癥性腸病非住院患者生物制劑輸注質量 其它

2018年4月,北美小兒胃腸病、肝臟病和營養學會(NASPGHAN)發布了關于確保兒童炎癥性腸病非住院患者生物制劑輸注質量的臨床報告,文章主要目的是針對家庭和門診輸注生物藥劑治療的兒童炎癥性腸病患者提供8條指導建議,從而確保治療效果。

2016 BSR/BHPR指南:生物制劑治療中軸脊椎關節炎(包括強制性脊柱炎) 其它

2016年8月,英國風濕病學會(BSR)、英國風濕病衛生專業人員協會(BHPR)發布了生物制劑治療中軸脊椎關節炎指南,主要內容涉及生物制劑治療活動性中軸性脊柱關節炎的有效性,初始治療方案,藥物選擇,治療反應評估,戒斷治療和安全性等。

2016 WFSBP共識聲明:焦慮癥、強迫癥和創傷后應激障礙的生物學標記 其它

2016年7月,世界生物精神病學會聯合會(WFSBP)發布了焦慮癥、強迫癥和創傷后應激障礙的生物學標記共識聲明第一部分:神經影像學和遺傳學。本文主要總結了神經影像學檢查發現的潛在的生物標記,包括大腦形態結構,功能性磁共振成像技術測量代謝變化,包括PET檢查等。

2024 加拿大共識建議:胃和胃食管交界處腺癌的預測性生物標志物檢測 共識 其它

本文主要提供了胃和胃食管交界處(G/GEJ)腺癌的CLDN18.2 IHC檢測指南,以及優化G/GEJ腺癌預測生物標志物檢測的一般建議。

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