本指南向申辦者提供有關開發由 CDER 和 CBER 監管的用于肌肉浸潤性膀胱癌輔助治療的藥物和生物制品的建議。該指南包括有關資格標準、對照物選擇、隨訪影像學評估、疾病復發確定、無病生存期 (DFS)
本指南向申辦者提供有關開發受 CDER 和 CBER 監管的用于腎細胞癌輔助治療的藥物和生物制品的建議。該指南包括有關資格標準、對照物選擇、隨訪影像學評估、疾病復發確定、無病生存期 (DFS) 分析和
2022年5月，英國風濕病學會(BSR)發布了應用生物以及靶向合成DMARDs治療銀屑病關節炎指南。銀屑病關節炎（PsA）是一種慢性炎癥性肌肉骨骼疾病，本文是對2012年版PsA指南的更新。主要針對P
本指南向申辦者提供有關藥物和生物制劑開發的建議，這些藥物和生物制劑由 CDER 和 CBER 監管，用于肌肉浸潤性膀胱癌的輔助治療。 該指南包括有關資格標準、對照物選擇、隨訪影像學評估、疾病復發確定、
2021-04-22
“對早期生物膜治療策略應對難愈傷口：傷口衛生”國際專家共識進行解讀，傷口衛生包括清洗、清創、邊緣重塑、敷料覆蓋4個步驟，以期提高護理人員對相關知識的認知，為該策略的應用提供參考。
2021-04-21
為鼓勵生物類似藥研發，進一步規范和指導帕妥珠單抗生物類似藥的臨床試驗設計和終點選擇，提供可參考的技術規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》
2021-03-09
最新證據表明，在2型炎癥炎癥途徑中具有靶向活性的生物藥物可以改善慢性鼻竇炎伴鼻息肉病的臨床癥狀和體征。本文主要針對慢性鼻竇炎生物治療的相關內容達成11條共識建議。
2020-09-01
為保障仿制藥一致性評價工作的順利開展，進一步規范和指導窄治療指數藥物開展以藥動學參數為主要終點指標的生物等效性研究，經廣泛調研和討論，我中心組織起草了《窄治療指數藥物生物等效性研究技術指導原則（征求意
2020-04-14
本文是由來自澳大利亞血液學、腫瘤學專科醫師和藥師共同組成的專家小組經協商制定，主要針對生物仿制藥在血液學中的應用提供指導建議。
2017年2月，英國風濕病學會(BSR)聯合英國風濕病衛生專業人員協會(BHPR)共同發布了非生物疾病修飾性抗風濕藥物處方應用和監測指南，用以替代2008版BSR/BHPR指南。拓展指南：[[抗風濕藥物|5]]
2016-11-01
目前我國基層實驗室存在儀器設備簡單陳舊，檢驗質量缺乏保證，操作程序不規范，操作人員沒有受過正規培訓等問題 。微生物學檢驗是臨床檢驗中的“短板”，一些二級醫院尚未建立微生物實驗室或不能開展必要的檢驗項目。為了規范臨床微生物學實驗室硬件和軟件建設，中華醫學會檢驗分會微生物學組委員和國家衛計委臨床檢驗中心專家共同討論制定了本共識。 拓展指南：[[微生物|5]]
2016-09-25
兒童急性肝衰竭具有較高病死率，是臨床救治困難的疾病之一，對重癥病例保守療法常難以奏效，常需借助人工肝支持系統進行輔助治療，為患兒肝功能恢復創造機會，或為肝移植贏得時間，對降低病死率有益。
