抗血管生成酪氨酸激酶抑制劑聯合免疫檢查點抑制劑治療肉瘤藥物安全管理共識
共識
其它
2023-05-19
本共識旨在聯合用藥的過程中有效規避藥物不良事件，改善患者生活質量，以期避免治療中斷，延長生存期。
2022-12-15
2022年4月起，中國抗癌協會骨腫瘤與骨轉移癌專業委員會藥物與精準治療學組委員暨中國骨腫瘤研究協作組成員通過文獻回顧、臨床討論、投票表決的方式，歷時6個月達成本共識，旨在為臨床試驗及臨床實踐提供更多用
2022年3月，歐洲協會心血管影像協會(EACVI)聯合多家學會共同發布了兒童心臟病學中心血管CT檢查的輻射安全性共識。先天性心臟病和后天性心臟病的兒童患者可能會暴露于非必要的醫療侵入性和非侵入性影像
2018年1月，日本肝膽胰腺外科學會(JSHBPS)發布了急性膽囊炎手術治療指南。指南擴大了困難情況下腹腔鏡膽囊切除術的適應證，文章共針對6個臨床問題提出指導建議，涉及腹腔鏡膽囊切除術手術困難指征，手術程序，避免膽損傷的要點，手術安全步驟等。
《使用個案安全性報告進行藥品不良反應信號檢測的比值失衡法的報告規范》要點解讀與思考
解讀
其它
2024-10-20
本文對該報告規范進行簡要總結，并結合設計、實施相關研究的注意事項對該報告規范的核心要點進行分析，以期為研究人員未來更好地開展和報告此類研究提供參考。
FDA指南：FDA藥品和生物制品E2B（R3）電子傳輸個別病例安全報告的區域實施指南
指南
其它
本技術規范文件旨在協助相關方以電子方式向美國食品和藥物管理局（FDA）的藥物評估和研究中心（CDER）和生物制品評估和研究中心（CBER）提交個別病例安全報告（ICSR）（和ICSR附件）。
2024-03-11
本文件的目的是向參與 COVID-19 實驗室工作的實驗室和利益相關者提供與 SARS-CoV-2 病毒相關的實驗室生物安全臨時指南。
2023-12-01
新藥臨床安全性評價是新藥獲益-風險評估的重要基礎。為給新藥臨床安全性評價提供科學的方法和技術指導，藥審中心組織制定了《新藥臨床安全性評價技術指導原則》。
2022-11-21
隨著首款寡核苷酸藥物Fomivirsen在20世紀90年代末獲批上市，該領域發展迅速，目前已有上百個臨床試驗正在世界范圍內開展。對于寡核苷酸類藥物，不同的藥品監管機構雖然發布了一些指導原則和考慮要點文
本文件是“人用藥品注冊技術要求國際協調會議 (ICH) 個人病例安全報告 (ICSR) 電子傳輸”實施指南 (IG) 的附錄。
2022-02-18
糖尿病是COVID-19的獨立危險因素，應用iDPP-4治療糖尿病未增加COVID-19感染風險。本文主要介紹了在COVID-19流行期間二肽基肽酶-4抑制劑（iDPP-4）在糖尿病患者中的作用。
2022-01-15
免疫檢查點抑制劑（immune checkpoint inhibitor,ICI）激起了腫瘤治療的新浪花,已在多個瘤種獲批適應證。ICI具有獨特的靶向作用于機體免疫系統而非腫瘤細胞的機制,可促進機體效
