2022-05-15
目前，針對雄激素受體（androgen receptor, AR）信號通路的新型內分泌藥物以及細胞周期相關的細胞毒性化療藥物是去勢抵抗性前列腺癌（castration-resistant prosta
2021-07-08
根據《藥品注冊管理辦法》第二十八條，對于藥物臨床試驗期間出現的可疑且非預期嚴重不良反應，申辦者應及時向藥品審評中心報告。為進一步完善可疑嚴重不良反應預期性判斷和安全性參考信息撰寫，規范企業臨床試驗期間
2020-12-30
為鼓勵抗腫瘤新藥研發，進一步規范新藥上市申請安全性資料，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《抗腫瘤創新藥上市申請安全性總結資料準備技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發
盡管幾十年前曾報道過微創二尖瓣手術（mini-MVS）的原始病例報道，但傳播其實踐仍具有挑戰性。這項技術在臨床實踐中的滲透僅限于卓越中心，在大多數普通心胸外科中心進行的二尖瓣手術仍需通過胸骨切開術進行
2025-05-14
世衛組織建議，所有患者應始終以個人和社區能夠負擔得起的價格獲得基本藥物，包括受控制的藥物。
2023-09-27
本文為國家衛生健康委辦公廳組織制定的《患者安全專項行動方案（2023-2025年）》。
關于發布推薦性衛生行業標準《醫院電力系統消防安全管理標準》的通告
政策
其它
2023-04-21
現發布推薦性衛生行業標準《醫院電力系統消防安全管理標準》，編號和名稱如下：醫院電力系統消防安全管理標準該標準自2023年10月1日起施行。
2023-01-13
WHO文件提出接受尼馬曲韋-利托那韋治療COVID-19患者的安全性和監測，包括治療前、治療期間的注意事項及藥物的相互作用。
2022-06-24
糖尿病已成為一個嚴重的全球公共衛生問題，隨著2型糖尿病（T2DM）患病率的增加，T2DM合并慢性腎臟病（CKD）發病率也呈上升趨勢。目前國內外未見較為全面的T2DM合并CKD患者的臨床多重用藥安全指南
2022年4月，英國國家衛生與臨床優化研究所 (NICE)發布了與依賴或戒斷癥狀相關藥物的成人安全處方和戒斷管理指南。主要內容涵蓋了阿片類藥物、苯二氮?類、加巴噴丁類藥物、非苯環類藥物(Z-drugs
2022-01-15
作為真實世界數據的重要組成,常規收集的健康醫療數據(RCD)已廣泛應用到上市后藥品安全性評價。但如何生成高質量的RCD證據支持上市后藥品安全性監管決策,在研究設計和分析上還存在挑戰。
2022-01-08
詳細介紹FDA研究者職責-研究性藥物和器械的安全性報告指導原則(草案),,以期對我國新藥和新醫療器械研究者在臨床研究期間識別非預期的安全信息并按要求及時報告有幫助并對該方面的監管有所啟示。
2021-03-25
近年來，窄帶成像（narrow band imaging，NBI）、熒光膀胱鏡（fluorescence cystoscopy，FC）、光學相干斷層掃描（optical coherence tomog
