2019-11-20
美國心臟協會于 2019 年 11 月發表《2019 美國心臟協會心肺復蘇和心血管急救指南—成人基本/高級生命支持和院前急救》。該指南由數百名國際復蘇科學家組成的專家工作組，采用國際復蘇聯絡委員會的持續證據評估流程，對新產生的臨床循證證據進行審查、評估、討論和辯論，形成指南更新指導心臟驟停急救工作。該指南對成人心肺復蘇中的急救生命鏈（調度員指導的心肺復蘇、心臟驟停中心的建設）、高級生命支持（高級氣
2025-04-26
該研究為醫務人員提供了老年T2DM患者用藥安全管理的循證依據。醫務人員應加強多學科團隊合作，應用證據時審慎考慮患者不同階段的特征與個體差異，確保用藥的有效性和安全性。
2024-07-10
本出版物提供了建立、維護和加強醫療保健領域輻射安全文化的框架。它強調了定義積極安全文化的組織和個人思維/行為模式，并提供了一套工具來評估輻射安全文化的現有水平和質量以及良好的實踐范例。
FDA指南：以電子方式提交來自IND豁免BA / BE研究行業指南的快速安全報告
指南
其它
本指南為支持簡化新藥申請（ANDA）2而進行的研究性新藥（IND）豁免生物利用度（BA）/生物等效性（BE）研究向FDA不良事件報告系統（FAERS）提交了快速個案安全報告（ICSR）的說明。
FDA指南：根據《藥品供應鏈安全法》對某些處方藥的驗證系統
指南
其它
美國食品和藥物管理局（FDA）宣布為行業提供最終指南，題為“某些處方藥的藥品供應鏈安全法下的驗證系統”。該指南涉及制造商、重新包裝商、批發分銷商和配藥商必須具備的驗證系統。
2023-03-17
根據現行《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質量管理規范》和《藥物警戒質量管理規范》，為推進臨床試驗期間安全信息匯總分析與風險評估工作，在國家藥品監
2023-01-08
在藥物非臨床安全性評價毒理學試驗中，解剖病理學數據對受試物的后續臨床試驗和使用至關重要。解剖病理學數據主觀性強，需要經驗豐富的專題病理學家對相關數據進行綜合分析，才能進行準確的診斷和書寫合理的解剖病理
2022-10-25
21世紀全世界人口走向老齡化步伐加快,2021年公布的我國第七次人口普查顯示,65歲及以上人口達1.9億,占我國總人口的13.5%。全球65歲及以上老年人群的多病共存現象也十分嚴重,現患率達40%～5
2022-06-20
檢索、評價并總結體外膜肺氧合輔助支持下患者行院內轉運安全管理的最佳證據，共總結出30條關于ECMO患者院內轉運安全管理的最佳證據，涉及轉運團隊組成及能力要求、轉運前準備、轉運中監測、不良事件防控和轉運
該修訂的指南草案涉及制造商、再包裝商、批發分銷商和分配商必須具備的驗證系統，以遵守經藥品供應鏈安全法 (DSCSA 修訂) 的聯邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C 法案) ）。 具體而言，本
【中文】ICH指導原則：支持兒科藥物開發的非臨床安全性評價S11
指導原則
其它
2020-04-14
本指導原則的目的是為支持兒科用藥開發的非臨床安全性評價推薦國際標準和促進協調一致。 本非臨床試驗指導原則的協調將確定當前的建議，并減少區域之間存在明顯差異的可能性。
【英文】ICH指導原則：支持兒科藥物開發的非臨床安全性評價S11
指導原則
其它
2020-04-14
本指導原則的目的是為支持兒科用藥開發的非臨床安全性評價推薦國際標準和促進協調一致。 本非臨床試驗指導原則的協調將確定當前的建議，并減少區域之間存在明顯差異的可能性。
2019-12-30
膀胱癌患者多為老齡人群，合并多種基礎疾病，依從性也不同，灌注治療偶有突發意外報道。此外，灌注的藥物處理不當也會對環境及醫務人員的身體健康造成傷害。從患者、醫務人員及社會等多方面考慮，如何科學、有效、安全地實施膀胱灌注具有重要意義。因此，制定《非肌層浸潤性膀胱尿路上皮癌膀胱內藥物灌注治療安全共識》尤為迫切。 本共識將從膀胱灌注條件保障、臨床操作、近期及遠期并發癥的管理和控制等方面，全面介紹膀胱灌注相
2018年5月，加拿大婦產科醫生協會(SOGC)發布了產科超聲檢查的生物效應與安全性指南，用以替代2005年發布的第160號文件。文章回顧了產科超聲檢查的相關生物效應并概述了超聲檢查相關的安全性，共提出了8條推薦意見。
