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關于公開征求《新藥臨床安全性評價技術指導原則》意見的通知 指導原則 其它

新藥臨床安全性評價是新藥獲益-風險評估的重要基礎。為進一步科學指導新藥安全性評價,我中心起草了《新藥臨床安全性評價技術指導原則》,經中心內部討論,已形成征求意見稿。征求意見時限為自發布之日起1個月。

關于進一步加強用藥安全管理提升合理用藥水平的通知 其它

2022-07-28

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為進一步加強用藥安全管理,提升合理用藥水平,保障醫療質量安全和人民健康權益,現提出以下工作要求。

FDA容器標簽和紙箱標簽設計的安全考慮,以盡量減少用藥錯誤 指導原則 其它

本指南的目的是幫助人類處方藥和生物制品贊助商、申請持有者和申請人盡量減少與其產品相關的用藥錯誤。 本指南側重于應用程序持有人的容器標簽和紙箱標簽設計的安全方面。 它提供了一套原則和建議,以確保產品容器

已上市中藥說明書安全信息項內容修訂技術指導原則(試行) 指導原則 其它

為進一步指導藥品上市許可持有人對已上市中藥說明書安全信息項內容的修訂,加強中藥全生命周期管理,保障公眾用藥安全,國家藥監局組織制定了《已上市中藥說明書安全信息項內容修訂技術指導原則(試行)》,現予發布

工作場所的熱安全:修改Delphi共識以建立保護美國工人的戰略和資源 其它

2021-09-01

暫無更新

該共識文件的目的是制定可行的、以證據為基礎的職業熱安全建議,以保護經歷熱應激的美國工人。制定熱安全建議是為了保護工人的健康并避免與職業熱應激相關的生產力損失。這些建議是為安全經理、工業衛生員和負責實施

臨床研究中慢性病患者數據隱私和安全保護的倫理共識 共識 其它

在慢性病防治及臨床研究中,大數據技術的應用不僅能夠促進研究,而且能夠降低醫療成本,為國家醫療預防和保健工作提供積極的決策參考,但醫療健康大數據也面臨巨大的隱私和安全風險。

納米藥物非臨床安全性研究技術指導原則(試行)(征求意見稿) 其它

近年來隨著納米技術的發展,納米藥物研究逐漸成為藥物開發熱點之一。目前國際藥監機構對納米類藥物尚無統一認識,未形成統一監管要求,但總體持謹慎態度。在這種情況下,探索不同類型納米類藥物的非臨床安全性評價及

2020 NICE 醫療技術創新簡報:Tegaderm CHG血管通路部位安全敷料【MIB231】 其它 其它

本次簡報中介紹的技術是Tegaderm CHG IV安全敷料。它用于保護血管訪問設備,并包含一個集成的葡萄糖酸氯己定(CHG)凝膠墊。這種護墊旨在減少導管相關的血流感染。

2019 ESPA臨床實踐聲明:兒科擇期手術安全程序性鎮靜和鎮痛 其它

2019年2月,歐洲兒科麻醉學會(ESPA)發布了兒科擇期手術安全程序性鎮靜和鎮痛聲明,文章主要針對兒童擇期手術患者程序性鎮靜和鎮痛的安全管理的相關原則提供共識聲明。

2016 嬰兒安全睡眠環境建議:嬰兒猝死綜合征和睡眠相關的嬰兒死亡 ? 其它

嬰兒猝死綜合征(簡稱SIDS),系指引起嬰幼兒突然死亡的癥候群,是2周~1歲嬰兒最常見的死亡原因,占該年齡組死亡率的30%。發病率一般為1‰~2‰,其分布是全世界性的,發病高峰為生后2~4個月,一般半夜至清晨發病為多,幾乎所有嬰兒猝死綜合征的死亡發生在嬰兒睡眠中,常見于秋季、冬季和早春時分。

2016 ESC意見書:非阿司匹林非甾體抗炎藥物的心血管安全性 其它

2016年3月,歐洲心臟病學會(ESC)心血管疾病藥物治療工作組發布了關于非阿司匹林非甾體抗炎藥物的心血管安全性的意見書,非阿司匹林非甾體抗炎藥廣泛用于臨床實踐,近幾十年來已經發現這些藥物可能會導致液體潴留及血壓升高,尤其是對于心衰的患者來說這些均可增加心血管風險。本文主要涉及這些藥物的作用機制及其各種情況下應用的證據,監管,公共衛生影響,平衡風險和獲益的內容。

微創注射填充安全操作管理規范及并發癥防治措施指南(2015版) 其它

2015-10-26

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為規范微創注射填充技術在美容整形專業的臨床應用,保證醫療質量和醫療安全,維護患者的權益,特制定本規范及指南。本規范是醫療機構及醫師開展此技術的最基本要求。 本規范所稱的微創注射填充技術是指應用獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準的局部組織填充劑或“活細胞注射再生劑(自體脂肪組織)”等,通過向患者的特定部位注射填充以改善局部組織缺損、凹陷或雙側不對稱及補充組織容量減少等不理想外觀,從而

體外生命支持組織指南解讀:體外膜氧合支持下的新生兒和兒童患者的常規神經監測 解讀 其它

2024-06-06

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文章主要對臨床建議進行解讀,以期為我國兒科臨床醫生提供參考。

從全生命周期視角識別和治療注意缺陷多動障礙女童和女性的專家共識(2020年版)解讀 解讀 其它

本文就該專家共識進行解讀,以期為女童及女性ADHD的識別、評估診斷、治療及管理等方面提供相關幫助,改善其長期健康狀況和臨床預后。

2022年《體外生命支持組織指南:新生兒和兒童體外膜氧合期間營養支持的提供與評估》解讀 解讀 其它

體外膜氧合支持患兒處于高營養風險狀態,一旦管理不善,嚴重影響預后,精細估算能量需求和選擇最佳營養供給途徑極為關鍵。

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