FDA 正在發布這份指南草案，該指南最終確定后，將為基于寡核苷酸的療法 (ONT) 的非臨床安全性評估方法提供建議，以支持這些產品的臨床開發和營銷。
極低出生體重兒中心靜脈血管通路裝置安全管理中國專家共識
共識
其它
2024-06-07
旨在為新生兒科的醫務人員的臨床決策提供參考，確保臨床相關操作規范，并幫助管理極低出生體重兒的中心靜脈血管通路裝置。
2022-06-16
晚期尿路上皮癌嚴重影響患者生存。長期以來,以順鉑為基礎的化療作為晚期轉移性尿路上皮癌的一線標準治療方案,患者中位生存期僅8～14個月。隨著免疫時代的到來,多個PD-1/PD-L1單抗被美國食品藥品監督
本技術一致性指南（指南）提供了有關如何向藥物評估和研究中心 (CDER) 或生物制品評估和研究中心 (CBER) 提交電子研究性新藥申請 (IND) 安全報告的規范、建議和一般注意事項 ）。 本指南補
藥品監管網絡安全與信息化建設“十四五”規劃
政策
其它
2022-05-11
《藥品監管網絡安全與信息化建設“十四五”規劃》已經局網絡安全和信息化領導小組會議審議通過，現印發給你們。請結合實際抓好落實，扎實推進各項工作。
中華醫學會檢驗醫學分會臨床微生物學學組就如何根據臨床微生物檢驗工作流程和性質，選擇必要的生物安全防護措施，評估可能存在的生物安全風險，以及采取降低風險的針對性措施和有效性評價制定本共識。希望臨床微生物
2020-07-20
隨著人口老齡化的突顯、人群健康意識的提高和飲食結構的改變及前列腺特異性抗原（ＰＳＡ）篩查／檢查的逐步普及，中國泌尿外科醫師正在或即將面對越來越多的前列腺癌患者。對于早期／局限性前列腺癌，前列腺癌根治術
2019-07-30
內鏡超聲/超聲引導下膽道引流(EUS-BD)是一種較新的膽道引流方法，2018 臨床實踐指南：內鏡超聲/超聲引導下膽道引流的安全操作，本文主要針對EUS-BD的安全操作程序提供指導。
2018-12-10
2018年12月，美國心臟協會（AHA）發布了他汀安全性以及藥物相關不良事件聲明，指出他汀不良反應風險很低，其獲益遠大于風險。
