2018-07-01
為落實原國家食品藥品監督管理總局《關于適用國際人用藥品注冊技術協調會二級指導原則的公告》（2018年第10號），我中心按照ICH技術指導原則要求，組織制定了《藥物臨床試驗期間安全性數據快速報告標準和程
2025-03-31
國家藥監局選擇部分領域高端醫療器械，研究提出支持創新發展的舉措，經實地調研、座談等方式聽取意見建議，形成《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
浙江省醫療機構醫療安全體系構建專家共識（2025版）
共識
其它
2025-03-30
根基是制度與組織保障，主體是全流程（事前、事中、事后）的醫療安全管理規范，通過數字化、人工智能化、先進管理工具使用實現醫療安全管理優化提升。
2025-02-09
本規范詳細闡述了“無餓醫院”建設的組織機構與職責、實施方案及質量控制,對醫療機構規范營養管理,全面推動“無餓醫院”建設具有指導性意義。
無源植入類醫療器械上市后安全性評價專家共識
共識
其它
2024-04-15
結合我國醫療器械不良事件監測現狀，將無源植入類醫療器械的上市后安全性評價分為工作體系和技術指導原則，為開展無源植入類醫療器械上市后安全性評價提供參考依據，促進上市后的醫療器械安全性評價工作規范化。
2024-03-10
通過對內窺鏡設備安全性評價在新舊標準中的差異要點進行分析，為此類產品的設計開發提供一定的思路，為產品質量評價體系的完善提供參考。
達芬奇機器人手術系統安全使用與維護專家共識
共識
其它
2023-08-05
形成的達芬奇機器人手術系統安全使用與維護專家共識，可為機器人手術配合護士提供臨床實踐指引，以保障機器人手術患者安全，提高手術室專科護理質量。
2023-03-30
為確保使有限的血液資源，合理應用于重型和危重型COVID-19患者救治，中國輸血協會臨床輸血管理學專業委員會結合國內外臨床研究成果，召集了臨床輸血、重癥醫學、感染病學、呼吸病學、血液病學、藥學等領域的
2023-03-17
為進一步推動ICH E2A、E2B（R3）及區域實施指南落地實施，促進藥物臨床試驗期間安全性數據快速報告標準統一，提升數據質量，在國家藥品監督管理
