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2025 多學會專家共識聲明:超聲造影劑的安全應用 共識 其它

2025-02-21

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對比增強超聲(CEUS)提供了一種安全、可靠的成像選擇,可以在各種多學科環境中建立臨床診斷。本文主要針對超聲造影劑的安全應用達成共識。

化妝品安全風險監測管理辦法(征求意見稿) 政策 其它

為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》,國家藥監局組織起草了《化妝品安全風險監測管理辦法(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。

疾病預防控制機構食品安全和營養健康工作細則 政策 其它

國家衛生健康委會同國家疾控局制定了《疾病預防控制機構食品安全和營養健康工作細則》。

成人患者安全輸注血管活性藥物的最佳證據總結 其它 其它

2024-03-10

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該研究總結了成人患者血管活性藥物輸注的最佳證據,可為醫務人員提供科學的輸注方案,保證患者安全,提高護理質量。

兒童新型冠狀病毒感染安全合理用藥專家共識 共識 其它

從藥物的適應證、使用方法和注意事項等多方面進行問答式描述,以期指導臨床對新型冠狀病毒感染兒童的安全合理用藥。

澳大利亞原住民文化安全臨床腎臟護理建議:指南摘要 指南 其它

2023-10-15

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這些指南獨特地優先考慮了社區的知識,以及使用改編的GRADE證據決策框架的相關證據,為澳大利亞原住民的CKD管理制定具體建議。

企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定 政策 其它

為督促企業落實化妝品質量安全主體責任,強化企業質量安全責任意識,規范化妝品質量安全管理行為,保證化妝品質量安全,國家藥監局組織制定了《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》。

企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定 政策 其它

為督促醫療器械注冊人、備案人落實醫療器械質量安全主體責任,強化醫療器械生產、經營企業質量安全關鍵崗位人員責任落實,國家藥監局組織制定了《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》。

關于急診醫療安全工作條件最低標準的政策聲明 政策 其它

2022-10-14

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各國專家組成急診醫學日工作組(the Emergency Medicine Day working group) 發布關于急診醫療安全工作條件最低標準的政策聲明

人工尿道括約肌袖帶和安全器械/導管通道指南 指南 其它

人工尿道括約肌(AUS)是男性尿失禁的金標準。這通常是一個安全的過程,具有很高的滿意度。但是,存在感染和侵蝕的終生風險。AUS 袖帶通常放置在球部尿道區域周圍。導管插入術或內窺鏡檢查總是存在創傷和袖帶

FDA根據藥品供應鏈安全法確定貿易伙伴(草案) 指導原則 其它

美國食品藥品監督管理局(FDA 或機構)發布本指南是為了幫助行業以及州和地方政府了解如何根據藥品供應鏈安全法 (DSCSA) 對藥品供應鏈中的實體進行分類。本指南修訂了該機構關于根據《藥品供應鏈安全法

《化妝品安全評估技術導則(2021年版) 》解讀 解讀 其它

本文就《技術導則》 的制定背景、制定原則和主要內容進行解讀和說明,并探討了實施后對化妝品監管部門、審評部門及生產企業等可能的影響和應對措施。

納米藥物非臨床安全性研究技術指導原則(試行) 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《納米藥物非臨床安全性研究技術指導原則(試行)》。

確保遠程醫療遠程患者監測生態系統安全指南 其它

美國國家標準與技術研究院于2020年11月16日發布了《確保遠程醫療遠程患者監測生態系統安全指南》,包括摘要、方法、架構、安全特征和實操指南。

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