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溶瘤病毒類藥物臨床試驗設計指導原則(試行) 其它

溶瘤病毒類藥物臨床試驗設計指導原則(試行)

溶瘤病毒產品藥學研究與評價技術指導原則(試行) 指導原則 其它

為規范和指導溶瘤病毒產品的藥學研發、生產和注冊,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《溶瘤病毒產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(見附件)。

《溶瘤病毒產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》解讀 解讀 其它

本文結合指導原則制定背景,對指導原則內容和重點問題進行詳細解讀,以供業界更好的理解和運用指導原則技術要求,進一步促進國內溶瘤病毒產品研發和申報規范性。

溶瘤病毒類藥物臨床試驗設計指導原則(征求意見稿) 其它

溶瘤病毒是一類可以通過不同的調控機制選擇性地在腫瘤細胞內復制進而裂解腫瘤細胞,同時盡量避免影響正常細胞生長的一類病毒。隨著腫瘤免疫治療的發展,溶瘤病毒類藥物在惡性腫瘤等多種疾病中的治療潛力得到越來越多

溶瘤病毒產品藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿) 指導原則 其它

為規范和指導溶瘤病毒產品的研發、申報和評價,我中心在前期調研的基礎上,結合國內外相關法規和技術要求,以及對這類產品當前技術發展和科學認知,形成了《溶瘤病毒產品藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》

溶瘤病毒臨床試驗設計考量要點中國專家共識(2024年版) 共識 其它

2025-02-08

暫無更新

旨在為我國溶瘤病毒產品臨床試驗的申辦者及研究者提供參考,助力相關產品快速上市,實現腫瘤治療新突破。

溶瘤病毒治療惡性腫瘤臨床應用上海專家共識 (2021年版) 其它

在實際臨床工作中,多數醫師對溶瘤病毒類藥物的作用機制及循證醫學證據缺乏足夠的了解,臨床應用缺乏統一規范,且目前國內外尚未見溶瘤病毒在抗腫瘤治療方面的專家共識。有鑒于此,由上海市抗癌協會腫瘤免疫治療專業

基因重組溶瘤腺病毒治療惡性腫瘤臨床應用中國專家共識(2022年版) 共識 其它

本共識旨在為未來溶瘤病毒臨床和基礎研究探索、腫瘤一線醫務人員臨床實踐、各級腫瘤免疫治療醫政管理等提供證據借鑒和規范依據,并為后續的相關行業指南制定奠定基礎。?

人乳頭瘤病毒疫苗臨床應用中國專家共識 共識 其它

人乳頭瘤病毒(human papilloma virus, HPV)疫苗接種是預防HPV感染和相關疾病的有效方法,是防控HPV感染相關疾病的一級預防措施。

2017 WHO意見書:人乳頭瘤病毒疫苗 其它

2017年5月,世界衛生組織(WHO)發布了關于人乳頭瘤病毒疫苗的意見書,介紹了目前獲準使用的人乳頭瘤病毒疫苗的免疫原性、效果、交叉保護作用、保護作用持續時間、安全性、與其他疫苗同時接種、成本效益以及WHO對人乳頭瘤病毒疫苗的意見。

青春前期女性接種人乳頭瘤病毒疫苗專家共識 共識 其它

人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種是子宮頸癌防控的重要措施之一。

WHO關于人乳頭瘤病毒疫苗的意見書 其它

2017-12-30

暫無更新

此文取代2014年WHO關于人乳頭瘤病毒疫苗的意見書,介紹了2價、4價和9價疫苗的接種程序)貯存、免疫原性、效力、效果、交叉保護作用、保護作用持續時間、安全性、與其他疫苗同時接種和成本效益以及WHO對該疫苗的意見。

2021 KSGO臨床指南:人乳頭瘤病毒疫苗(更新版) 指南 其它

2021年10月,韓國婦科腫瘤學會(KSGO)更新了人乳頭瘤病毒疫苗指南。指南主要針對人乳頭瘤病毒疫苗的3個關鍵問題提出指導建議。

人乳頭瘤病毒疫苗接種安全性中國專家共識 共識 其它

本文亦對HPV疫苗接種安全性相關問題和疑似預防接種異常反應的處置提出建議,以期進一步提高相關領域工作人員對HPV疫苗安全性的認知,減少疫苗接種相關風險,保障受種者安全。

2025 CAP指南:頭頸癌中人乳頭瘤病毒檢測(更新版) 指南 其它

本文主要更新了頭頸癌中HPV檢測的循證建議,共提出了7項強烈建議、4項有條件建議和5項良好實踐聲明。

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