2024-05-14
為進一步規范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技術指導原則》。
清火片和清火膠囊說明書修訂要求
其它
其它
2023-12-06
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對清火片和清火膠囊說明書中的警示語及【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。
2022-10-09
為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續推進一致性評價工作，進一步指導阿司匹林腸溶片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術指導原則》（見附件）。
2022-07-01
隨著腹腔鏡技術的快速發展，腹腔內補片修補術（intraperitoneal onlay mesh,IPOM）現已成為治療腹壁疝的主流術式之一。但在現有的國內外相關指南中，對IPOM的認識僅限于從修補層
2018-12-30
為了臨床醫生更合理的使用格列齊特，以更好地幫助糖尿病患者管理血糖，國內部分糖尿病專家通過回顧與格列齊特相關的臨床證據、指南，結合各自的臨床經驗，就格列齊特的臨床使用達成共識，并在此基礎上擬訂了“格列齊特緩釋片臨床應用快速指導建議”。本建議采用２００１牛津證據分級與推薦意見強度（治療部分）進行證據質量評價。
2018-08-20
抑郁障礙是最常見的精神障礙之一，是指以各種原因引起的以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征的一類心境障礙; 不僅常見于精神科臨床，其他軀體疾病也常伴發抑郁障礙。抑郁障礙的治療目標在于早期診斷、及時規范化治療控制癥狀，最大限度減少病殘率和自殺率，防止復燃及復發。成功治療的關鍵需要徹底消除臨床癥狀，減少復發風險; 提高生存質量，恢復社會功能，達到真正的臨床治愈。抗抑郁藥是當前治療各種抑郁障礙的主要手段;
快胃片治療慢性淺表性胃炎臨床應用專家共識
共識
其它
2024-09-25
該共識對快胃片用于慢性淺表性胃炎的療效、用法用量、療程進行了推薦或建議，并完善了安全性信息，并通過專家會議以及函審的方式，在全國范圍內進行征求意見和同行評議，可為臨床的合理用藥提供參考。
2024-05-14
為進一步規范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技術指導原則》。
2024-05-14
為進一步規范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《依帕司他片生物等效性研究技術指導原則》。
西沙必利片、西沙必利膠囊說明書修訂要求
政策
其它
2024-04-01
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對西沙必利口服制劑（包括西沙必利片和西沙必利膠囊）說明書內容進行統一修訂。
