2020-07-20
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《注射用曲妥珠單抗生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則》。
《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則》
指導(dǎo)原則
其它
2020-05-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則》
2019-04-02
在靜脈注射鐵劑過程中可發(fā)生罕見但可致命的超敏反應(yīng)，本文主要針對成人接受靜脈注射鐵劑時提供護(hù)理指導(dǎo)，內(nèi)容涉及成人靜脈注射鐵劑超敏反應(yīng)的識別的管理。
2018-12-25
玻璃體內(nèi)注射( intravitreal injections，IVI) 已成為眼科最常用的治療手段之一，能夠提高許多藥物在眼部治療的效果，減少全身不良反應(yīng)，是目前最有效的治療各種視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜疾病的方法。為了IVI 規(guī)范化管理操作及提高安全性，歐洲視網(wǎng)膜專家學(xué)會于2018 年發(fā)布了規(guī)范化IVI 技術(shù)共識。本文將對此共識進(jìn)行解讀，以幫助我國眼科醫(yī)生提高對此技術(shù)的理解，減少不良反應(yīng)。
2015-10-26
為規(guī)范微創(chuàng)注射填充技術(shù)在美容整形專業(yè)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)患者的權(quán)益，特制定本規(guī)范及指南。本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)師開展此技術(shù)的最基本要求。 本規(guī)范所稱的微創(chuàng)注射填充技術(shù)是指應(yīng)用獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)的局部組織填充劑或“活細(xì)胞注射再生劑(自體脂肪組織)”等，通過向患者的特定部位注射填充以改善局部組織缺損、凹陷或雙側(cè)不對稱及補充組織容量減少等不理想外觀，從而
2024 國際多學(xué)科指南：實際或疑似無意動脈內(nèi)注射硬化劑的管理
指南
其它
2024-07-24
組織壞死是下肢淺靜脈硬化治療的重要不良事件。動脈內(nèi)意外注射硬化劑是最具破壞性的壞死原因，有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥。本文主要針對意外動脈內(nèi)注射硬化劑的診斷和立即處理提供指導(dǎo)建議。
氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見稿）
政策
其它
2024-06-18
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織制訂了《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見稿）》。
2024-06-12
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織起草了《化學(xué)藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
本文是對2009年AANEM關(guān)于IVIG在神經(jīng)肌肉疾病中的應(yīng)用共識的更新。
2022-11-15
靜脈注射免疫球蛋白（IVIg）是一種廣泛有效的抗炎和免疫調(diào)節(jié)劑，目前已成為吉蘭-巴雷綜合征、慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病和多灶性運動神經(jīng)病等疾病的一線治療方法，同時對重癥肌無力、自身免疫性腦炎、多發(fā)性
本指南由紐約州衛(wèi)生部 (NYSDOH) 艾滋病研究所 (AI) 制定，旨在為臨床醫(yī)生提供有關(guān)使用可注射長效卡博特拉韋/利匹韋林 (CAB/RPV LA) 的循證建議和信息。針對病毒受到抑制（HIV R
2022-07-26
當(dāng)背痛不是放射狀的，也不與任何神經(jīng)系統(tǒng)缺陷相關(guān)時，小關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)可能是病因。關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)是骨骼之間的小關(guān)節(jié)，構(gòu)成脊柱，允許彎曲和扭轉(zhuǎn)運動。小神經(jīng)穿過這些關(guān)節(jié)，當(dāng)關(guān)節(jié)發(fā)炎或受刺激時可能引起疼痛。為了確定小關(guān)節(jié)
