2022-11-28
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》，
抗血管生成酪氨酸激酶抑制劑聯(lián)合免疫檢查點抑制劑治療肉瘤藥物安全管理共識
共識
其它
2023-05-19
本共識旨在聯(lián)合用藥的過程中有效規(guī)避藥物不良事件，改善患者生活質(zhì)量，以期避免治療中斷，延長生存期。
2022年4月起，中國抗癌協(xié)會骨腫瘤與骨轉(zhuǎn)移癌專業(yè)委員會藥物與精準(zhǔn)治療學(xué)組委員暨中國骨腫瘤研究協(xié)作組成員通過文獻回顧、臨床討論、投票表決的方式，歷時6個月達(dá)成本共識，旨在為臨床試驗及臨床實踐提供更多用
2022-11-21
隨著首款寡核苷酸藥物Fomivirsen在20世紀(jì)90年代末獲批上市，該領(lǐng)域發(fā)展迅速，目前已有上百個臨床試驗正在世界范圍內(nèi)開展。對于寡核苷酸類藥物，不同的藥品監(jiān)管機構(gòu)雖然發(fā)布了一些指導(dǎo)原則和考慮要點文
2021-07-14
激素受體陽性的乳腺癌患者術(shù)后需接受內(nèi)分泌治療,時間為5～10年。其中選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑（selective estrogen receptor modulators, SERMs）是乳腺癌患者,尤
2023-07-10
近兩年實施過程中任務(wù)啟動與風(fēng)險處理情況的匯總分析、NRA CT模塊需完善的問題、以及重點問題的跨部門風(fēng)險評估要求，我們對《藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風(fēng)險管理工作程序（試行）》進行修訂。
FDA 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南：義齒基礎(chǔ)樹脂 - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
FDA 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南：小面螺釘系統(tǒng) - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
本指南提供了骨科骨折固定板的性能標(biāo)準(zhǔn)，以支持基于安全和性能的途徑。
本指南提供了外科縫合線的性能標(biāo)準(zhǔn)，以支持基于安全和性能的途徑。
接受上消化道內(nèi)鏡檢查和穿刺術(shù)的肝硬化患者凝血病的管理：多專科德爾菲中持續(xù)存在的差距和共識領(lǐng)域
共識
其它
肝硬化患者有異常凝血指標(biāo)，如國際標(biāo)準(zhǔn)化比值高、血小板計數(shù)低，但這些與圍手術(shù)期出血風(fēng)險相關(guān)性不高。我們試圖在肝硬化護理的多個利益相關(guān)者之間達(dá)成共識，有助于提高肝硬化凝血病圍手術(shù)期管理質(zhì)量。
2016年，英國血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(BCSH)、英國血液與骨髓移植學(xué)會(BSBMT)和英國臨床病毒學(xué)網(wǎng)共同發(fā)布了血液學(xué)惡性腫瘤接受治療或干細(xì)胞移植患者常見呼吸道病毒感染的診斷和管理指南。指南涉及的呼吸道病毒感染包括：流感病毒，呼吸道合胞病毒，人類偏肺病毒，人副流感病毒以及人鼻病毒。指南的關(guān)鍵內(nèi)容為診斷，預(yù)防和治療。
高級別生物安全實驗室實驗活動評審中“高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本管理”專家共識
共識
其它
2025-02-10
專家對在科技創(chuàng)新發(fā)展時代的“鎖”的形式和技術(shù)可行性、“全生命周期信息管理”的具體內(nèi)容和可行性進行了研究和討論，并就具體的技術(shù)措施和管理模式形成了專家共識。
