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氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學研究技術要求（試行）
指導原則
其它
2024-10-22
為更好地服務和指導氟[18F]化鈉注射液研發，促進氟[18F]化鈉注射液申報上市，藥審中心組織起草了《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學研究技術要求（試行）》。
氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學研究技術要求（征求意見稿）
政策
其它
2024-06-18
本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制訂了《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學研究技術要求（征求意見稿）》。
氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學研究技術要求（征求意見稿）
政策
其它
2023-06-20
藥品審評中心根據氟[18F]脫氧葡糖注射液特點組織起草了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學研究技術要求 (征求意見稿）》。
氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學研究技術要求（征求意見稿）起草說明
政策
其它
2023-06-20
藥品審評中心根據氟[18F]脫氧葡糖注射液特點組織起草了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學研究技術要求 (征求意見稿)》起草說明。
國家藥監局藥審中心關于發布《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學研究技術要求（試行）》的通告（2023年第57號）
指導原則
其它
2023-12-01
藥審中心組織制定了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學研究技術要求（試行）》。
