2018-07-08
此，國家藥品監督管理局組織全國相關專業專家，融合醫學與藥學、臨床與科研等領域的國內外專家共識和研究進展，以加強藥品全生命周期風險管理為主要導向，起草制訂了《中藥藥源性肝損傷臨床評價指導原則》，旨在指導和幫助相關機構及人員有效捕捉和識別中藥藥源性肝損傷風險信號，科學評估患者肝損傷與中藥的因果關系，有效減少誤判，全面評估相關中藥的安全性以及風險與獲益情況，有針對性地制訂中藥藥源性肝損傷風險防控措施，降
2018-07-03
為了規范和指導重組人凝血因子Ⅷ/IX制品的研發，加快重組凝血因子Ⅷ/IX制品上市。在前期調研的基礎上，起草《重組人凝血因子Ⅷ制品臨床研究技術指導原則》、《重組人凝血因子Ⅸ制品臨床研究技術指導原則》。
2018-07-02
為進一步規范預防用疫苗臨床試驗的安全性評價，加快不良反應分級標準與國際接軌，現擬修訂《預防用疫苗臨床試驗不良反應分級標準指導原則》。修訂內容包括：更新不符合現有實驗室檢測技術以及最新認識的過時分級標準
2018-07-01
為落實原國家食品藥品監督管理總局《關于適用國際人用藥品注冊技術協調會二級指導原則的公告》（2018年第10號），我中心按照ICH技術指導原則要求，組織制定了《藥物臨床試驗期間安全性數據快速報告標準和程
2018-06-28
為規范和指導我國抗精神病藥的藥物臨床試驗，為藥物研發企業及臨床研究單位提供可參考的技術規范。我中心在借鑒國內外相關指導原則和同類產品研發經驗的基礎上，經充分討論起草了《抗精神病藥的藥物臨床試驗技術指導
本文主要針對內臟和腎動脈動脈瘤患者的分類、適應證、治療和管理提供指導建議以及簡化和改善的內臟和腎動脈動脈瘤患者的決策過程和診斷治療流程。
2023-05-31
根據《靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)》要求，加強靜脈用藥調配中心用藥醫囑審核和質量控制措施的落實，是確保成品輸液質量、保障輸液安全的關鍵要點。
2023-03-15
本文依據《靜脈用藥調配中心建設和管理指南(試行)》(下稱《指南》)及附件1“靜脈用藥調配中心建設基本要求”的相關規定，對靜脈用藥調配中心(下稱“靜配中心&rdquo
意大利血管和血管內外科學會(SICVE)更新了頸動脈手術預防卒中指南。指南專家小組為頸動脈狹窄患者的適當、全面以及個體化治療提供了指導建議。
2022年6月，意大利血管和血管內外科學會(SICVE)更新發布了腹主動脈瘤的管理指南。本文是對2016年版意大利腹主動脈瘤指南的更新，介紹了腹主動脈瘤患者的篩查、監測以及正確管理方面的內容。
2019-10-30
血管瘤和脈管畸形診斷和治療指南（2019版）主要包括6大部分內容分別為： 第一部分血管瘤和脈管畸形的分類 第二部分血管瘤和脈管畸形的發病機制 第三部分血管源性腫瘤的診斷和治療 第四部分脈管畸形的診斷和治療 第五部分血管瘤與脈管畸形相關綜合征 第六部分眶內血管瘤和脈管畸形的診斷和治療
2016-04-30
血管瘤和脈管畸形診斷和治療指南（2016 版）主要包括6大部分內容分別為： 第一部分血管瘤和脈管畸形的分類（ISSVA 2014 版） 第二部分血管瘤和脈管畸形的發病機制 第三部分血管源性腫瘤的診斷和治療 第四部分脈管畸形的診斷和治療 第五部分血管瘤與脈管畸形相關綜合征 第六部分眶內血管瘤和脈管畸形的診斷和治療
