2019-10-31
國家藥品監督管理局
兒科人群藥物臨床試驗技術指導原則
已上市化學藥品生產工藝變更研究技術指導原則
藥物臨床試驗的一般考慮
抗菌藥物藥代動力學藥效學研究技術指導原則
成人用藥數據外推至兒科人群的技術指導原則
抗肺結核藥物臨床試驗技術指導原則（網上征求意見稿）
膀胱過度活動癥藥物臨床試驗指導原則
新藥I期臨床試驗申請技術指南
急性缺血性腦卒中治療藥物臨床試驗技術指導原則
慢性乙型肝炎抗病毒治療藥物臨床試驗技術指導原則
抗抑郁藥的藥物臨床試驗指導原則
創新藥（化學藥）Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南
抗精神病藥物的臨床試驗技術指導原則
高變異藥物生物等效性研究技術指導原則
生物等效性研究的統計學指導原則
