2023-07-19
人工智能 ( artificial intelligence， AI) 醫療器械的研發與轉化進入活躍期， 產品的性能評價方法需要標準化 且亟待創新。 以促進行業發展、 支撐監管、 提升人工智能醫療器械
基于疾病或藥物的兒童合理用藥評價指標的構建方法
其它
其它
2023-06-25
本研究基于課題組前期研究結果，進一步總結和闡述基于疾病或藥物的兒童合理用藥評價指標的構建方法，為制定兒童合理用藥評價指標提供方法學參考。
2023 韓國專家共識：斑塊型銀屑病的基本治療方法
共識
其它
2023-06-06
銀屑病是一種疾病負擔高的慢性皮膚病，患者通常在年輕時出現皮膚病變，顯著影響的生活質量。因此，銀屑病應同時解決疾病的社會心理和身體影響。本文主要確立了斑塊型銀屑病患者的基本治療原則共識。
2023-05-16
本文對各種測試方法及其應用進行了具體介紹，同時也對相關的測試數據抽樣加以闡述，有助于業內形成統一認識，促進人工智能醫療器械性能評價方法與流程的標準化，為人工智能醫療器械的高質量發展保駕護航。
中醫特色肺康復治療慢性肺疾病方法及臨床使用建議
共識
其它
2023-03-01
中醫肺康復是在中醫整體觀念與辨證論治理論指導下，運用中醫特色診療手段對肺病患者進行治療、預防、康復，旨在提高患者活動能力與生活質量的過程。
現在的診斷包括一系列進食障礙，包括神經性厭食癥、神經性貪食癥、暴食癥、其他特定的進食和進食障礙、未特定的進食和進食障礙以及回避性限制性飲食障礙食物攝入障礙。
ICH共識指南：分析方法的驗證Q2(R2)
指南
其它
2022-03-24
本指南討論了在ICH成員監管機構提交的注冊申請中包含的分析方法驗證期間需要考慮的要素。Q2(R2)提供了關于如何推導和評估每個分析程序的各種驗證測試的指導和建議。本指南作為術語及其定義的集合。這些術語
2022-03-18
葡萄膜炎是一種威脅視力的眼部疾病，可由多種不同病因引起。葡萄膜炎的成功治療主依賴準確診斷和有效治療。本文主要提供了葡萄膜炎患者的分步診斷建議。
2022-03-01
《中國藥典》2020年版三部“生物制品生物活性/效價測定方法驗證指導原則”中適用于生物制品生物活性/效價測定方法驗證的指導原則解析。
2020-09-30
自身抗體測定在自身免疫病的診斷、鑒別診斷及病情評估中具有重要作用。為推動我國自身抗體檢測的專業化和規范化，中國免疫學會臨床免疫分會在前期工作的基礎上，由多學科臨床醫學及檢驗醫學專家共同制訂了《自身免疫
2020-07-30
吸入治療是兒童呼吸系統疾病的重要治療方法，提高吸入技術的準確性，可改善疾病的預后。根據患兒的年齡、病情特點、配合程度和個人喜好正確選擇和使用吸入裝置，是治療的關鍵之一。上海市醫學會兒科分會呼吸學組和上
