2025 FDA指南：生物標志物的生物分析方法驗證
指南
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本指南可幫助研究性新藥申請 （IND） 的申辦方和新藥申請 （NDA）、生物制品許可申請 （BLA）、NDA 和 BLA 補充劑以及簡化新藥申請 （ANDA）（如適用）的申請人驗證用于評估生物標志物濃
2024 WHO：世衛組織環境清潔培訓包：評估方法指南
指南
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2024-11-18
本指南為評估 WHO 培訓包《低收入和中等收入國家衛生保健機構的環境清潔和感染預防和控制》提供了一個框架。該培訓包旨在通過實用的成人學習方法提高醫療保健設施清潔工的能力。
2024-09-16
袋鼠式護理對早產嬰兒、低出生體重嬰兒及其家庭是一種有益的做法。這些建議的實施在日常臨床實踐中可能有用，并可能改善袋鼠式護理的結果和為新生兒患者提供的護理質量。
《Q2（R2）：分析方法驗證》英文版
其它
其它
2024-02-18
為推動ICH指導原則在國內的平穩落地實施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導原則實施建議》，同時組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導原則的中文版。
《Q2（R2）：分析方法驗證》中文版
其它
其它
2024-02-18
為推動ICH指導原則在國內的平穩落地實施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導原則實施建議》，同時組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導原則的中文版。
2024-01-04
《醫療器械網絡安全漏洞識別與評估方法》（見附件）在人工智能醫療器械創新合作平臺正式發布。該方法由中國信通院牽頭組織，國內多家醫療器械相關單位共同參與編制完成。
本指南提供了有關基于風險的方法來監控人用藥物和生物制品、醫療器械和組合產品臨床研究的信息。臨床調查監控是一種質量控制工具，用于確定調查活動是否按計劃進行。
2023-03-19
藥品臨床綜合評價是促進藥品回歸臨床價值的基礎性工作，是鞏固完善基本藥物制度的重要措施，醫療機構藥品遴選則是其結果的重要應用場景。在此背景下，北京市藥學質量控制和改進中心牽頭并依托中國藥學會，組織國內多
2023-01-05
全軍熱射病防治專家組基于臨床救治實踐及研究成果，對軍事訓練全過程中的體溫監測方法、預防降溫策略、治療降溫策略等達成共識，以期為軍事訓練中的中暑/熱射病救治提供切實可行、貼近實際的指導意見。
2022-09-15
為迎接新時代的挑戰，促進臨床流行病學與循證醫學方法在中醫藥領域的科學應用，由中華醫學會臨床流行病學和循證醫學分會中醫學組牽頭組織全國各地專家，在整理相關文獻的基礎上，采用德爾菲法、共識會議與名義小組相
