精液分析是評(píng)估男性生育力的重要方法，也是輔助生殖治療策略制定、避孕節(jié)育效果評(píng)估、男科疾病診斷、療效觀察的依據(jù)。由于精液分析高度復(fù)雜，操作難以標(biāo)準(zhǔn)化，因此每個(gè)從事精液分析的實(shí)驗(yàn)室，均應(yīng)該在標(biāo)準(zhǔn)化方法和操

該指南通過分析網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究過程中的關(guān)鍵影響因素，重點(diǎn)解讀該指南相關(guān)技術(shù)要求的選擇策略及其適用性，為從事網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究或?qū)徳u(píng)人員更好地使用該指南提供參考，以期促進(jìn)網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究的良性發(fā)展。

電休克治療亦稱電驚厥治療、電痙攣治療，指以一定量電流通過患者頭部，導(dǎo)致大腦皮層癲癇樣放電，同時(shí)伴隨全身抽搐，使患者產(chǎn)生暫時(shí)性意識(shí)喪失，治療疾病的一種手段。 為提高電休克的舒適性及安全性，規(guī)范操作及管理流程，制定本共識(shí)，以指導(dǎo)臨床應(yīng)用。

國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中石棉的檢驗(yàn)方法》等5項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任會(huì)議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布。

本入門書介紹了初級(jí)衛(wèi)生保健 (PHC) 的“如何”實(shí)施，匯集了各國通過“自然實(shí)驗(yàn)”在加強(qiáng) PHC 方面產(chǎn)生的最佳實(shí)踐和知識(shí)以及最佳研究證據(jù)。

兩代生殖發(fā)育毒性試驗(yàn)方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《兩代生殖發(fā)育毒性試驗(yàn)方法》。

28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)方法》。

牙膏中微生物檢驗(yàn)方法總則 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中微生物檢驗(yàn)方法總則》。

牙膏中二噁烷的檢驗(yàn)方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中二噁烷的檢驗(yàn)方法》。

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗(yàn)方法》等15項(xiàng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中銅綠假單胞菌檢驗(yàn)方法》。

90天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《90天重復(fù)劑量吸入毒性試驗(yàn)方法》。

《Q14：分析方法開發(fā)》英文版 其它 其它

為推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則的中文版。

《Q14：分析方法開發(fā)》中文版 其它 其它

為推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則的中文版。

FDA 生物樣品分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則

2018年2月，美國心臟病學(xué)會(huì)（ACC）發(fā)布了恰當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)（AUC）方法更新。以下是更新要點(diǎn)： 1. ACC和其他相關(guān)機(jī)構(gòu)共同制定了用于多種操作和檢測方式的AUC，以更加高效和現(xiàn)代的方式改善心血管手術(shù)。 2. AUC由多個(gè)不同的群組制定，每個(gè)群組通常由臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)分析的醫(yī)生和專家組成。AUC評(píng)定小組的絕大多數(shù)成員不負(fù)責(zé)AUC主要部分。 3. 由AUC特別工作組選擇審稿