
維奈克拉是治療急性髓系白血病的新型bcl-2靶向藥物,本文為中國醫生規范和安全應用含維奈克拉方案治療新診斷Unifit AML提供指導。
2024-10-03
該方案中有詳細的研究程序(例如招募、隨訪、實驗室)、其他特定于研究的指導(例如倫理考慮、統計分析)和“實施提示”框,其中包括進一步有用的細節和/或適應考慮因素本地上下文的協議。
2023-02-07
FDA發布的指導原則對抗腫瘤藥主方案研究的試驗設計和實施的諸多方面提出了許多很有價值的建議,而中國目前還沒有類似的指導原則。詳細介紹FDA該指導原則,以期對我國開展抗腫瘤藥主方案研究及其監管有所幫助。
本文件為 42 U.S.C. § 262 和 21 CFR 第 312 和 601 部分關于使用基于藥代動力學 (PK) 的標準來支持批準程序性細胞死亡受體 1 (PD-1) 或程序性細胞死
2022-01-15
隨著抗NEGF藥物的出現,新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)的治療向前邁進了一大步。本文主要針對nAMD治療和延長方案實施的最佳方法和標準提供指導建議。
2014-08-15
異基因造血干細胞移植(allo-HSCT)已經廣泛用于惡性血液病和非惡性血液病的治療。在我國,僅參加HSCT登記的移植中心已經達到60 個,但各個中心的移植指征、預處理方案和供者選擇各不相同。為了規范我國allo-HSCT 適應證和移植時機、為患者推薦合適的預處理方案和供者,我們在參考NCCN指南、歐洲骨髓移植協作組(EBMT)指南的基礎上,制訂了體現中國特色的專家共識。
2023-08-17
腦白質營養不良“白質消失”(VWM)是一種導致神經功能衰退和高死亡率的孤兒疾病。
2024-01-10
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。
2022-09-27
阿片類藥物被廣泛用于中度至重度疼痛的治療,然而其鎮痛效果及不良反應存在廣泛的個體差異。藥物遺傳學研究表明,基因多態性與上述個體差異有密切關系,研究較多的為CYP2D6、μ阿片受體(OPRM1)和
2021-09-01
重要性:情有可原的情況可能會觸發隨機試驗的計劃外變更,并引入方法學、倫理學、可行性和分析挑戰,可能會損害研究結果的有效性。許多隨機試驗都要求針對 COVID-19 大流行做出改變,但報告此類修改的指南
2016 ASCO:HER2陰性乳腺癌的優化化療方案選擇和HER2陽性乳腺癌的輔助靶向治療臨床實踐指南
2022-02-10
改善全球腎臟病預后組織(Kidney Disease:Improving Global Outcomes, KDIGO)發布了《KDIGO 2020年臨床實踐指南:慢性腎臟病患者的糖尿病管理》。
2023-07-19
胃癌是原發于胃部一種常見的消化系統惡性腫瘤,是指源于胃黏膜上皮細胞的惡性腫瘤,主要是胃腺癌。臨床上胃癌的治療手段主要包括手術治療、化學藥物治療、放射線治療、靶向藥物治療和中醫中藥治療等。胃癌治療方法中