關(guān)于使用來瑞組單抗 (Ebglyss) 治療 12 歲及以上人群中度至重度特應性皮炎的循證建議。
2024-10-25
專家組參考國外經(jīng)驗和觀點,并結(jié)合國內(nèi)臨床實踐和實測數(shù)據(jù),形成177Lu-PSMA放射性配體療法在前列腺癌臨床應用中的專家共識。
2024-10-18
為進一步指導放射性治療藥物申報上市時的風險管理,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《放射性治療藥物申報上市臨床風險管理計劃技術(shù)指導原則(征求意見稿)》。
2024-02-05
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
2024-01-24
為規(guī)范和指導放射性治療藥物的非臨床研究與評價,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導原則》。
2024-11-29
特應性皮炎(AD)是一種慢性炎癥性皮膚病,其特征是皮膚干燥,局部紅色鱗狀斑塊,強烈瘙癢和皮膚疼痛。本文補充了2016年新加坡應性皮炎治療指南,重點關(guān)注中重度疾病的新療法。
2022年8月,NICE發(fā)布關(guān)于使用阿布昔替尼、曲羅蘆單抗和烏帕替尼治療特應性中重度皮炎的循證醫(yī)學建議。
2024-01-16
人體物質(zhì)平衡研究是創(chuàng)新藥臨床藥理學研究的重要內(nèi)容,對于確定研究藥物的代謝及排泄途徑等體內(nèi)行為、支持藥物后續(xù)臨床研究設計具有重要意義。
在本實踐指南中,我們提出了與治療相關(guān)的變化的詳細命名和診斷的多步驟方法。
2023-12-01
為指導特應性皮炎治療藥物的科學研發(fā)和評價,提供可供參考的技術(shù)標準,藥審中心制定了《特應性皮炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》。
本文主要介紹了18F-FDG PET/CT和放射性標記白細胞SPECT/CT成像在多模式背景下評估心血管感染的應用共識。
2022年5月,歐洲核醫(yī)學協(xié)會(EANM)聯(lián)合多家學會組織共同發(fā)布了兒童膠質(zhì)瘤的含放射性標記氨基酸和[18F]FDG的PET檢查(第1版)。PET檢查已經(jīng)廣泛用于兒童腫瘤學的關(guān)注當中,本文主要針對兒童
2023-08-25
為落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》,國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《國家藥監(jiān)局锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構(gòu)評定程序(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。
2020-05-01
特應性皮炎(AD)不僅給生活質(zhì)量帶來了沉重負擔,而且還給醫(yī)療保健系統(tǒng)帶來了可觀的成本。從青春期或成年期開始,AD的診斷可能會具有挑戰(zhàn)性,并且由于其表現(xiàn)形式與兒童中常見的表現(xiàn)形式不同而更加復雜。因此,需