2023-07-19
為規范部分有源產品的注冊申報和技術審評，國家藥監局器審中心組織制定了《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設備注冊審查指導原則》，現予發布。
2022-09-17
目的 為進一步規范和指導新型冠狀毒肺炎病例定點救治醫院感染防控,切實保障醫療救治平穩有序安全,保障醫務人員安全和患者安全,減少新冠病毒傳播引起的交叉感染。方法 組織多次參加全國新冠肺炎醫療救治感染防控
2022-08-10
《基層醫療衛生機構結核感染預防與控制指南》（T/CHATA-018-2022）是中國防癆協會于2022年2月24日發布的團體標準，于當日起實施。為了使相關人員更好地了解該項標準的主要內容，本文詳細解讀
2022-08-05
構建一套科學、規范的適用于藥品臨床綜合評價的質量控制體系，確保醫療機構藥品臨床綜合評價的規范開展和結果轉化應用等工作順利實施。方法 運用德爾菲專家咨詢法征求專家意見，并對意見進行整理、歸納、統計、反饋
2022-05-27
為進一步加強醫療質量管理，規范臨床診療行為，促進醫療服務的標準化、同質化，國家衛健委組織制定了消化內鏡診療技術醫療質量控制指標（2022年版）。
2022-01-28
2022年1月，歐洲復蘇委員會(ERC)聯合歐洲危重病醫學會(ESICM)共同發布了成人心臟驟停后的體溫控制指南。主要目的是為在院內或院外心臟驟停復蘇后昏迷的成人提供體溫控制指南。
2021-02-25
基于人工智能的肺結節輔助診斷、輔助檢測對于肺癌早期篩查具有重要意義。由于當前產品通常采用監督學習，研發與測試過程需要高質量的胸部CT肺結節數據集。目前，此類數據集的構建和質量控制尚未建立具體的技術規范
2020-08-27
近視已成為全球最嚴重的公共健康問題之一。近年來，隨著社會生活和環境因素的顯著變化，我國的近視和高度近視患病率均不斷攀升，且呈現低齡化、重度化趨勢。為進一步規范和指導該領域新藥科學研發和評價，我中心起草
塵肺病是由于在職業活動中長期吸入生產性粉塵并在肺內潴留而引起的以肺組織彌漫性纖維化為主的全身性疾病。我國是全球塵肺病病人數最多的國家，也是年報告新發病例最多的國家。因此，加強塵肺病的預防治理工作刻不容
2019-09-15
活動性肺結核患者在沒有進行抗結核藥物治療前具有傳染性，住院治療是患者及其家庭的理想選擇。《北京市朝陽區涂陽肺結核患者住院隔離治療的影響因素研究》顯示，76.8、%的涂陽肺結核患者沒有選擇住院治療，對其共同居住和生活的密切接觸者造成健康威脅。近年來，我國在結核感染控制方面做了一些工作，開展了一系列培訓和調查研究，但是針對居家治療的肺結核患者如何進行感染控制，目前無論國外還是國內尚無系統性的指南或文件
使用人工智能開展肺結節檢測是醫療器械發展的熱門方向，有助于幫助影像科醫師快速準確地發現肺結節，增強體檢和肺癌篩查在肺癌防治方面的效率和作用。為了促進行業發展，保障標注質量，中國食品藥品檢定研究院和中華醫學會放射學分會心胸學組聯合研究胸部cT肺結節的數據標注與質量控制方法，用于肺結節人工智能產品的檢驗用標準數據集的建設實踐。本文從肺結節的標注規則、標注流程、質量控制等各個方面介紹專家組達成的共識，有
2017-02-14
本規范所稱腫瘤消融治療技術是指采用物理方法直接毀損腫瘤的局部治療技術，包括射頻、微波、冷凍、超聲、激光、不可逆電穿孔等治療技術，治療途徑包括經皮、腔鏡和開放手術下。
