2021-09-15
川崎病是一種好發(fā)于5歲以下兒童的急性自限性血管炎性疾病。靜脈輸注免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)已經(jīng)成為一種有效的治療方案,可以有效減少心血管并發(fā)癥的發(fā)生率
2022-05-25
為規(guī)范和指導(dǎo)特異性人免疫球蛋白的研發(fā)、生產(chǎn)和注冊，進一步明確技術(shù)評價標(biāo)準(zhǔn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《特異性人免疫球蛋白藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2025-03-15
本文即對該國際MOGAD診斷標(biāo)準(zhǔn)的要點進行解讀。?
這次審查可以為修訂國際指南鋪平道路，包括根據(jù)特定基因型選擇性使用 RhIG，特別是在患有亞洲型 DEL 的女性中。
本文是對2009年AANEM關(guān)于IVIG在神經(jīng)肌肉疾病中的應(yīng)用共識的更新。
靜脈注射用免疫球蛋白在血液系統(tǒng)疾病中應(yīng)用的專家共識
共識
其它
2024-03-20
該共識基于血液系統(tǒng)疾病靜脈注射用免疫球蛋白應(yīng)用的國內(nèi)外研究進展而制訂，可為靜脈注射用免疫球蛋白在血液系統(tǒng)疾病中的規(guī)范化使用提供依據(jù)。
克隆型免疫球蛋白重變量 (IGHV) 體細胞超突變（SHM）狀態(tài)是評估慢性淋巴細胞白血病患者預(yù)后的重要生物標(biāo)志物。本文概述了免疫遺傳學(xué)在慢性淋巴細胞白血病中的臨床應(yīng)用，并更新了分析建議，旨在邦之慢性淋
心臟淀粉樣變性（CA）是限制性心肌病或射血分數(shù)保留的心力衰竭的主要原因。本文主要介紹了免疫球蛋白輕鏈型心臟淀粉樣變的診斷與治療的相關(guān)內(nèi)容。
2021-10-13
為進一步規(guī)范和指導(dǎo)人特異性免疫球蛋白制品的研發(fā)、注冊和生產(chǎn)，我中心在參照國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則的科學(xué)共識，結(jié)合既往對國內(nèi)已上市人免疫球蛋白產(chǎn)品的審評技術(shù)要求的基礎(chǔ)上，經(jīng)查閱文獻、撰寫初稿，并征求部門技
2021-04-10
靜脈注射用免疫球蛋白（IVIG）在惡性血液腫瘤化療、靶向治療及造血干細胞移植中的應(yīng)用越來越普遍，但國內(nèi)外尚無兒童血液/ 腫瘤性疾病中IVIG 應(yīng)用的臨床指南或共識。該共識基于兒童血液/ 腫瘤性疾病中I
2021-02-10
靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
2022-11-15
本文對該指南進行解讀，擬為國內(nèi)同行提供參考。本指南解讀由新生兒科醫(yī)生、檢驗科輸血科專家、統(tǒng)計學(xué)人員組成的研究團隊完成。
2022-12-25
目的 探討不同劑量抗胸腺細胞球蛋白（ATG）對單倍體型造血干細胞移植（haplo-HSCT）治療兒童重型地中海貧血血清免疫球蛋白水平的影響。方法 選取郴州市第一人民醫(yī)院兒童醫(yī)院于2020年6月&mda
2020-07-16
為指導(dǎo)和規(guī)范靜注人免疫球蛋白用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的臨床試驗，藥審中心于2020年立項啟動了《靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的制定工作。在前期調(diào)研
2024-01-03
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對病原體特異性M型免疫球蛋白（Immunoglobulin M，IgM）定性檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。
