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用于基因治療的微生物載體的建議-(含腳注)【中文版】 其它 其它

我方FDA為您方新藥臨床研究申請(IND)申辦方提供早期臨床試驗中基因治療(MVGT)所用微生物載體的 IND 申報相關建議。

用于基因治療的微生物載體的建議-(含腳注)【英文版】 其它 其它

我方FDA為您方新藥臨床研究申請(IND)申辦方提供早期臨床試驗中基因治療(MVGT)所用微生物載體的 IND 申報相關建議。

《預防性生物制品用病原微生物菌(毒)種低溫保藏技術指南》標準解讀 解讀 其它

2023-11-30

暫無更新

本文從標準編制背景、標準結構與主要內容、標準應用與展望3個方面對標準進行全面的解讀,使標準使用者對標準的內容和作用有準確的理解,支撐標準的宣貫與實施。

WHO 全球抗微生物藥物耐藥性和使用監測系統 (GLASS) 報告 - 2022 文檔 其它

本GLASS報告描述了2022年60個國家在GLASS-AMU監測和抗生素使用方面的全球進展。本報告補充了GLASS儀表盤上2016-2022年GLASS-AMU數據。

臨床微生物培養、鑒定和藥敏檢測系統的性能驗證(WS/T?807—2022) 標準 其它

本標準規定了臨床微生物形態學檢查、培養、鑒定、藥敏、分子即時檢測等系統性能驗證的要求。

抗菌藥物臨床試驗微生物學實驗技術指導原則 其它

抗菌藥物臨床試驗微生物學實驗技術指導原則

兒童常見喘息性疾病抗病原微生物藥物合理應用專家共識 其它

2020-12-30

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喘息是兒科臨床的常見癥狀。兒童時期由于解剖、生理和免疫特點,在病原微生物侵入或受到機械性、物理化學刺激,或器官生長發育畸形時,常表現出不同程度的喘息癥狀。喘息性疾病病因譜繁雜,預防、治療和管理措施因病

兒童呼吸道感染微生物檢驗標本采集轉運與檢測建議(細菌篇) 其它

上呼吸道感染包括咽炎、喉炎、會厭炎、扁桃體炎、鼻竇炎等。不同部位的感染在標本選擇上有不同要求:咽炎、喉炎、扁桃體炎可采集咽拭子標本培養;會厭炎則不建議采集咽部標本,因為碰觸感染的會厭有可能誘發氣道完全阻塞,可選擇血培養檢測病原;中耳炎理想的標本是通過鼓膜穿刺術或鼓膜切開術獲取的中耳分泌物,咽、鼻咽、前鼻孔拭子培養或鼻腔引流物培養對急性細菌性中耳炎的病原診斷均無價值;鼻竇炎則應對鼻腔進行消毒后,使用

兒童呼吸道感染微生物檢驗標本采集轉運與檢測建議(病毒篇) 其它

中華醫學會兒科學分會呼吸學組呼吸道感染協作組和《中國實用兒科雜志》編輯委員會組織兒科、臨床檢驗等領域的專家撰寫了《兒童呼吸道感染微生物檢驗標本采集轉運與檢測建議》,以期為兒科醫護人員的臨床工作提供參考。

2016 CO臨床管理指南:微生物性角膜炎(細菌,真菌)(V.10) 其它

2016年9月,英國視光師學院(CO)更新發布了微生物性角膜炎(細菌,真菌)臨床管理指南第10版,指南主要內容有:微生物性角膜炎(細菌,真菌)的病因學,發病誘因,癥狀,征象,鑒別診斷,非藥物和藥物治療等。

新發突發呼吸道傳染性病原微生物分級檢測專家共識(2024) 共識 其它

明確了在不同階段針對的目標病原體及推薦檢測方法,為提高新發突發呼吸道傳染病的診斷能力提供了指導建議和參考依據。

2024 ASM/IDSA 指南:使用微生物學實驗室診斷傳染病 指南 其它

本文件由成人和兒科實驗室和臨床醫學專家制定,提供了有關哪些測試有價值、在哪些情況下進行、以及對診斷決策幾乎沒有價值或沒有價值的測試的信息。

國家衛生健康委關于印發人間傳染的病原微生物目錄的通知 文檔 其它

2023-08-28

暫無更新

旨在為加強與人體健康有關的病原微生物實驗室生物安全管理,規范病原微生物實驗活動、菌(毒)種和樣本運輸等行為。

《世界衛生組織關于整合抗微生物藥物管理活動的政策指南》 指南 其它

指南包括7部分內容:背景、目的、目標受眾、原則、一攬子整合抗微生物藥物耐藥活動、實施注意事項以及附表中的國家和衛生保健機構定期評估工具,由于篇幅限制,本文對該指南的前5部分主體內容進行摘錄展示。

非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術指導原則(試行) 指導原則 其它

為進一步加強質量風險管理在產品質量控制中的應用,提高非無菌化學藥品及原輔料微生物限度標準制定的科學性及合理性,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術

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