中華人民共和國醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）
政策
其它
2024-08-28
根據(jù)全國人大常委會立法規(guī)劃，國家藥監(jiān)局研究起草了《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
參芪十一味顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥
政策
其它
2024-08-20
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，參芪十一味顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2024-08-15
《化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序規(guī)定（試行）》已由國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會全體委員審議通過。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
2024-08-08
根據(jù)《化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序規(guī)定（試行）》，國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（以下簡稱“標(biāo)委會”）組織開展了2024年化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目立項(xiàng)遴選工作。
2024-08-06
為加強(qiáng)出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，國家藥監(jiān)局組織起草了《出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-07-30
國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），現(xiàn)予印發(fā)。
ICU轉(zhuǎn)出急性腎損傷患者隨訪管理的最佳證據(jù)總結(jié)
其它
其它
2024-07-21
本研究總結(jié)了ICU轉(zhuǎn)出急性腎損傷患者隨訪管理的最佳證據(jù)，為ICU醫(yī)護(hù)人員臨床工作提供參考，醫(yī)護(hù)人員可結(jié)合患者以及臨床實(shí)際情況，制訂科學(xué)有效的隨訪管理，提高ICU轉(zhuǎn)出患者的護(hù)理質(zhì)量。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求
政策
其它
2024-07-19
國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委組織制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求》。
2024-07-18
國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于發(fā)布〈藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉〈藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉的公告（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
脾多肽注射液說明書修訂要求
其它
其它
2024-07-16
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對脾多肽注射液說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
含丙酚替諾福韋藥品說明書修訂要求
政策
其它
2024-07-16
為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對5個(gè)含丙酚替諾福韋藥品（艾考恩丙替片、比克恩丙諾片、恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅰ）、恩曲他濱丙酚替諾福韋片（II）和富馬酸丙酚替諾福韋片）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂
國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂麻仁潤腸制劑說明書的公告
政策
其它
2024-07-12
國家藥品監(jiān)督管理局決定對麻仁潤腸制劑，包括丸劑（大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸）和膠囊劑（軟膠囊）說明書中的【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
2024-07-12
為加強(qiáng)細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理，指導(dǎo)檢查員開展細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查工作，國家藥監(jiān)局核查中心組織起草了《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集（征求意見稿）
政策
其它
2024-07-10
國家藥監(jiān)局信息中心組織編制了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集（征求意見稿）》及相關(guān)編制說明。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集（征求意見稿）
政策
其它
2024-07-10
國家藥監(jiān)局信息中心組織編制了《醫(yī)療器械經(jīng)營許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集（征求意見稿）》及相關(guān)編制說明。
