【中文】ICH指導原則：生物分析方法驗證及樣品分析M10
指導原則
其它
2022-05-24
本指導原則旨在為化學藥物和生物藥物生物分析方法驗證及其在研究樣品分析中的應用提供建議，以確保用于支持化學藥物和生物藥物研發及注冊申請中生物分析結果的質量和一致性。
2023-04-20
共識涉及精液常規分析內容、分析前準備、分析方法、質量控制、報告內容、存在問題與展望等方面內容,旨在為從事生殖醫學、男科學及生殖檢驗專業的醫務人員提供參考。
2022-11-26
目的了解兒童多動癥發生的相關影響因素,為其干預提供參考依據。方法選擇2019年7月—2019年12月在該院治療的37例多動癥兒童作為病例組,再選擇與病例組年齡等相近的106例非多動癥兒童作
2021-12-11
2021年12月，歐洲白血病網(ELN)發布了骨髓發育不良的流式細胞術分析建議。流式細胞術（FCM）有助于疑似或確實骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的診斷和預后分層。
統計分析計劃( statistical analysis plan，SAP) 是對 臨床試驗的統計學考慮及擬對數據進行統計分析的清 晰描述。統計分析計劃可以是獨立的文件，其內容涵 蓋試驗中所涉及的所有統計學考慮，且具有技術性和 可操作性，包括了設計的類型、比較的類型、隨機化與 盲法、主要指標和次要指標的定義與測量、檢驗假設、 數據集的定義、療效及安全性評價和統計分析的詳細 計劃。另外
2023-01-15
精液分析是評估男性生育力的重要方法，也是輔助生殖治療策略制定、避孕節育效果評估、男科疾病診斷、療效觀察的依據。由于精液分析高度復雜，操作難以標準化，因此每個從事精液分析的實驗室，均應該在標準化方法和操
《Q14：分析方法開發》英文版
其它
其它
2024-02-18
為推動ICH指導原則在國內的平穩落地實施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導原則實施建議》，同時組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導原則的中文版。
《Q14：分析方法開發》中文版
其它
其它
2024-02-18
為推動ICH指導原則在國內的平穩落地實施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導原則實施建議》，同時組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導原則的中文版。
