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新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則(試行) 指導原則 其它

為指導新型冠狀病毒肺炎抗病毒藥物的科學研發和評價,提供可供參考的技術標準,藥審中心制定了《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發

2015 ACOG實踐簡報:妊娠期巨細胞病毒,細小病毒B19,水痘帶狀皰疹病毒,弓形蟲感染(No.151) 其它

2015年7月,美國婦產科醫師學會(ACOG)發布了妊娠期巨細胞病毒,細小病毒B19,水痘帶狀皰疹病毒,弓形蟲感染指南。

人類免疫缺陷病毒(HIV)抗病毒治療二聯簡化療法專家共識 其它

近年來,越來越多的二聯簡化治療方案不斷涌現,在為臨床醫生提供更多的治療選擇的同時,也給規范簡化治療帶來了挑戰。中國性病艾滋病防治協會臨床治療學組制定了《人類免疫缺陷病毒(HIV)抗病毒治療二聯簡化療法

慢性丙肝病毒感染:直接抗病毒治療藥物的研發【英文版】 指南 其它

本項指導原則旨在治療慢性丙型肝炎(CHC)的直接作用抗病毒藥物(DAA)的臨床研發過程中幫助申辦方,從臨床前研究新藥申請(pre-IND)到新藥申請(NDA)和上市后階段。

慢性丙肝病毒感染:直接抗病毒治療藥物的研發【中文版】 指南 其它

本項指導原則旨在治療慢性丙型肝炎(CHC)的直接作用抗病毒藥物(DAA)的臨床研發過程中幫助申辦方,從臨床前研究新藥申請(pre-IND)到新藥申請(NDA)和上市后階段。

吉卡昔替尼治療骨髓纖維化臨床應用指導原則(2025年版) 指導原則 其它

鑒于吉卡昔替尼在我國的臨床應用經驗尚不豐富,中國臨床腫瘤學會(CSCO)白血病專家委員會討論制定了吉卡昔替尼治療骨髓纖維化臨床應用指導原則,旨在為我國臨床醫師提供用藥參考。

恩他卡朋雙多巴在早期帕金森病的臨床應用專家指導意見 共識 其它

為幫助臨床醫生更全面地評估其潛在臨床獲益和風險,相關領域專家共同編撰了本指導意見,旨在規范和合理用藥。

《利丙雙卡因乳膏生物等效性研究指導原則(征求意見稿)》.docx 指導原則 其它

國家藥品監督管理局藥品審評中心起草了《利丙雙卡因乳膏生物等效性研究指導原則(征求意見稿)》。

婦科腫瘤卡鉑化療所致過敏反應的中國專家共識(2022年版)版 共識 其它

預防卡鉑過敏、及時診斷并給予規范治療,對于提高婦科腫瘤治療療效、降低患者死亡風險具有重要意義。本共識的制訂,旨在為婦科腫瘤醫師提供借鑒和指引。?

卡瑞利珠單抗致反應性皮膚毛細血管增生癥臨床診治專家共識 其它

卡瑞利珠單抗( SHR-1210,Camrelizumab,Cam)是一種具有自主知識產權、獨特結構和功能的國產ICIs,經國家藥品監督管理局( NMPA) 批準上市,陸續獲得了治療多種腫瘤的適應證,

2016 ECIL指南:惡性血液腫瘤和干細胞移植患者卡氏肺囊蟲肺炎的預防 其它

卡氏肺囊蟲肺炎是一種威脅免疫低下患者聲生命的疾病,在第5屆歐洲白血病感染會議(ECIL-5)期間,發布了HIV陰性血液病患者卡氏肺囊蟲肺炎的預防指南,本文主要為預防建議,包括成人及兒科患者。

2016 ECIL指南:非HIV感染血液病患者卡氏肺囊蟲肺炎的治療 其它

歐洲白血病感染會議(ECIL)發布了非HIV感染血液病患者卡氏肺囊蟲肺炎的治療指南,該指南主要非血液病患者卡氏肺囊蟲肺炎的癥狀,啟動治療標準,疾病嚴重程度分級和預后因素,一線治療,治療反應評估,二線治療,藥物相關副作用和藥物間相互作用,治療持續時間,ICU管理等。

替卡格雷薄膜衣片90 mg的產品特定生物等效性指南【中文版】 指南 其它

2015-09-27

暫無更新

本文為歐洲藥品監管局發布的替卡格雷薄膜衣片90 mg的產品特定生物等效性指南。

替卡格雷薄膜衣片90 mg的產品特定生物等效性指南【英文版】 指南 其它

2015-09-25

暫無更新

本文為歐洲藥品監管局發布的替卡格雷薄膜衣片90 mg的產品特定生物等效性指南。

孕婦接觸猴痘病毒指南 2022 指南 其它

2022-07-01

暫無更新

2022 年 5 月 21 日,世衛組織報告了新出現的全球猴痘病毒感染疫情,有記錄表明在非流行國家與有癥狀病例接觸的人之間存在社區傳播。

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