2022-06-06
人用經驗對于中藥新藥研發具有重要意義，為獲得可靠的人用經驗數據，中國藥學會中藥臨床評價專業委員會組織專家起草《中藥人用經驗研究專家共識》。強調人用經驗研究目的要明確，圍繞臨床適應癥和處方闡述中醫藥理論
背景：斯里蘭卡是世界上自殺率最高的國家之一。針對特定目標群體的守門人計劃可能是該國一個有前途的自殺預防策略。這項研究的目的是制定指導方針，幫助公眾為斯里蘭卡有自殺風險的人提供急救。
2020-06-22
近年來,新藥研發數量快速增長,高質量臨床研究資源出現不足。存在受試者入組困難、依從性有待提高,研究工作較為繁雜、人為錯誤較多,研究成本上升、研究時間延長等問題,影響了新藥研發的進程。互聯網和人工智能的
2019-08-22
2019年3月，European Urology 雜志（IF=17.298）發表了泌尿外科臨床研究領域的統計報告指南《Guidelines for Reporting of Statistics for Clinical Research in Urology》，目的在于提升人們的統計學知識，改善論文質量。 本指南由11個大學的生物統計中心、共16名研究人員共同完成，同步發表在
女性癲癇臨床研究進展解讀
解讀
其它
2018-10-01
女性癲癇患者面臨更多的問題和挑戰,2016年Bangar等在Funct Neurol發表綜述"Women with epilepsy:clinically re
2021-07-20
侵襲性真菌病具有高致病性和高致死性。然而原定義針對癌癥患者或者接受干細胞或實體器官移植的患者適用性較為局限。隨著新的診斷技術不斷引入,必須更新侵襲性真菌病的定義。
2023-02-24
對于該類眼科產品，目前國內外尚無明確的非臨床研究技術指導原則和規范可循。本文結合審評實踐和已上市產品的研發案例，梳理了經眼玻璃體給藥藥物的研究進展及非臨床研究評價考慮要點，以期為該類藥物的研究評價提供
2022-11-08
為規范和指導已上市化學藥品藥學變更時的溶出曲線研究，提供可參考的技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）〉溶出曲線研究的
〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）〉溶出曲線研究的問答
政策
其它
2022-11-08
為規范和指導已上市化學藥品藥學變更時的溶出曲線研究，提供可參考的技術標準，藥審中心組織制定了《〈已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）〉溶出曲線研究的問答》。
