本指南為人類處方藥和非處方藥（通常稱為非處方藥 (OTC)）中鈉、鉀和磷的定量標簽提供了建議。本指南針對作為活性或非活性藥物成分成分的鈉、鉀和磷（例如，作為非活性成分無水檸檬酸三鈉的成分的鈉，作為非活
基因組學(xué)、計算機以及影像學(xué)技術(shù)的進步催生了將定量圖像溫習(xí)用于診斷檢測的新的機會。本文主要針對乳腺癌人表皮生長因子受體2免疫組化定量分析的相關(guān)內(nèi)容提出了指導(dǎo)建議。
2022-10-14
在精準醫(yī)療的大背景下,心血管影像診斷已經(jīng)從形態(tài)學(xué)向功能學(xué)發(fā)展,各類功能學(xué)檢測技術(shù)也不斷推陳出新,百花齊放.在冠狀動脈(冠脈)功能學(xué)的評估方法中,血流儲備分數(shù)(fractional flow re-se
2024-05-09
本標準規(guī)定了臨床實驗室制定定量檢驗項目參考區(qū)間的技術(shù)要求。
關(guān)于定量糞便免疫化學(xué)檢測的循證建議，以指導(dǎo)初級保健中結(jié)直腸癌途徑轉(zhuǎn)診。
2023-03-09
肺炎給免疫功能低下的人帶來了重大的臨床負擔(dān)。 由于細胞毒性癌癥治療、生物療法、器官移植、遺傳性和獲得性免疫缺陷以及其他免疫疾病，數(shù)百萬人的免疫力受損。 盡管臨床醫(yī)生普遍意識到這些患者患傳染性肺炎的風(fēng)險
2022-09-19
為促進和指導(dǎo)兒科藥物研發(fā)，我中心組織起草了《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。
本文的主要目的是介紹現(xiàn)有的可以通過分析局部心肌的圖像對心功能進行定量評估的技術(shù)，包括多普勒組織成像和斑點追蹤超聲心動圖及背向散射積分分析。本文介紹了這些技術(shù)的目前和可能的臨床應(yīng)用價值及其優(yōu)點和缺點，選擇性地回顧了已發(fā)表的相關(guān)文獻，及已發(fā)現(xiàn)的正常和在不同心血管疾病時的異常表現(xiàn)，總結(jié)了目前尚未解決的問題和未來研究的重點，并推薦了一些臨床適應(yīng)癥。
本指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于信息、技術(shù)性能評估和用戶信息的建議，這些信息應(yīng)包含在包含定量成像功能的放射設(shè)備的上市前提交中。這些建議反映了當(dāng)前的審查實踐，旨在促進一致性并促進對包括定量成像功能的放射設(shè)
2023-10-01
簡介：加強外科隊列研究報告 (STROCSS) 指南于 2017 年制定，旨在提高外科觀察性研究的報告質(zhì)量，并于 2019 年更新。為了保持相關(guān)性并繼續(xù)維護外科觀察性研究的良好報告質(zhì)量 手術(shù)，我們旨在
2021-09-01
目的 提高衛(wèi)生研究中干預(yù)發(fā)展報告的質(zhì)量和一致性。 設(shè)計 這是一項共識練習(xí)，包括兩項同時進行且相同的三輪 e-Delphi 研究（一項由干預(yù)發(fā)展專家參與，另一項與更廣泛的利益相關(guān)者包括資助者、期刊編輯和
2020-12-01
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號
