2020-09-02
目的 我們的目標是就 2 至 8 歲語言障礙 (LD) 兒童的交流參與 (CP) 的定義和操作達成共識。一個清晰的定義和操作化，可以方便家長和專業人士討論孩子日常生活中的溝通問題。
2020-09-01
為加快建立和完善符合中藥特點的技術評價體系，明確中藥新藥質量研究所需完成的藥學研究內容，提高企業研發的質量和效率，我中心起草了《中藥新藥質量研究技術指導原則》，經中心內部討論，已形成征求意見稿。
2020-06-02
為了保證藥品的安全和質量可控，實現有效的風險控制，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則（試行）》（見附件），根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指
21日，美國國立衛生研究院發布了新冠疾病的治療指南。這是美國醫療官方機構首次就新冠疾病發布治療指南，在此之前，中國就此發布了7個版本的治療指南。我們可友團隊第一時間將美國指南翻譯出來，和大家分享。
推動實施性研究和全健康 應對全球四大健康挑戰:2024—2029年熱帶病研究和培訓特別規劃署戰略規劃解讀
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2024-04-01
熱帶病，特別是被忽視的熱帶病和貧困所致傳染病仍然是危害世界上最貧困和最邊緣人群的主要健康問題。熱帶病研究和培訓特別規劃署是由世界衛生組織、聯合國兒童基金會、聯合國開發計劃署、世界銀行聯合建立的機構。
2025-07-22
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
《中藥制劑穩定性研究技術指導原則（試行）》解讀
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2025-06-20
隨著藥品上市許可持有人多角度、多維度研究反映中藥制劑的整體質量以及質量變化情況，并開展有針對性地研究，中藥制劑質量必將不斷得以提高。
2025-04-10
TIDieR-telehealth清單可保證研究設計的嚴謹性，提高研究方案的完整性和透明化，并可與其他工具聯合使用，以確保干預措施的可復制性，保證研究質量，建議今后推廣應用。
