ASSESStool：支持對(duì)定性、定量和混合方法實(shí)施研究成果進(jìn)行報(bào)告和批判性評(píng)估的綜合工具

基因組學(xué)、計(jì)算機(jī)以及影像學(xué)技術(shù)的進(jìn)步催生了將定量圖像溫習(xí)用于診斷檢測(cè)的新的機(jī)會(huì)。本文主要針對(duì)乳腺癌人表皮生長(zhǎng)因子受體2免疫組化定量分析的相關(guān)內(nèi)容提出了指導(dǎo)建議。

在精準(zhǔn)醫(yī)療的大背景下,心血管影像診斷已經(jīng)從形態(tài)學(xué)向功能學(xué)發(fā)展,各類功能學(xué)檢測(cè)技術(shù)也不斷推陳出新,百花齊放.在冠狀動(dòng)脈(冠脈)功能學(xué)的評(píng)估方法中,血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(fractional flow re-se

為加強(qiáng)對(duì)藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步鼓勵(lì)具有臨床價(jià)值的藥械組合產(chǎn)品上市，構(gòu)建適合我國國情的藥械組合產(chǎn)品的管理模式，國家藥品監(jiān)督管理局將藥械組合產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)作為監(jiān)管科學(xué)研究項(xiàng)目，組織制定了《

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床實(shí)驗(yàn)室制定定量檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間的技術(shù)要求。

關(guān)于定量糞便免疫化學(xué)檢測(cè)的循證建議，以指導(dǎo)初級(jí)保健中結(jié)直腸癌途徑轉(zhuǎn)診。

肺炎給免疫功能低下的人帶來了重大的臨床負(fù)擔(dān)。 由于細(xì)胞毒性癌癥治療、生物療法、器官移植、遺傳性和獲得性免疫缺陷以及其他免疫疾病，數(shù)百萬人的免疫力受損。 盡管臨床醫(yī)生普遍意識(shí)到這些患者患傳染性肺炎的風(fēng)險(xiǎn)

為促進(jìn)和指導(dǎo)兒科藥物研發(fā)，我中心組織起草了《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請(qǐng)及時(shí)反饋給我們。

本文的主要目的是介紹現(xiàn)有的可以通過分析局部心肌的圖像對(duì)心功能進(jìn)行定量評(píng)估的技術(shù)，包括多普勒組織成像和斑點(diǎn)追蹤超聲心動(dòng)圖及背向散射積分分析。本文介紹了這些技術(shù)的目前和可能的臨床應(yīng)用價(jià)值及其優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)，選擇性地回顧了已發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)，及已發(fā)現(xiàn)的正常和在不同心血管疾病時(shí)的異常表現(xiàn)，總結(jié)了目前尚未解決的問題和未來研究的重點(diǎn)，并推薦了一些臨床適應(yīng)癥。

本指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于信息、技術(shù)性能評(píng)估和用戶信息的建議，這些信息應(yīng)包含在包含定量成像功能的放射設(shè)備的上市前提交中。這些建議反映了當(dāng)前的審查實(shí)踐，旨在促進(jìn)一致性并促進(jìn)對(duì)包括定量成像功能的放射設(shè)