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設計、實施和報告臨床決策支持研究:建議和行動呼吁 共識 其它

2021-10-02

Equator Network

通過實現更高效和有效的醫療決策,基于計算機的臨床決策支持 (CDS) 可以從美國對電子健康記錄 (EHR) 系統的大量投資中獲得廣泛的收益。需要來自高質量 CDS 研究的證據來實現和支持 CDS 促進

泌尿領域臨床研究與統計分析報告指南 2019 指南 其它

為了提高臨床泌尿外科文獻中的統計質量,歐洲泌尿外科、泌尿外科雜志、泌尿外科和 BJU International 的統計學家共同制定了一套指南,以解決統計分析、報告和解釋中的常見錯誤。 作者應該&ld

生物醫學研究中用或不使用P值的推薦 共識 其它

2021-10-01

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生物醫學研究中用或不使用P值的推薦

氯氮平片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《氯氮平片生物等效性研究技術指導原則》。

納米藥物質量控制研究技術指導原則(試行) 其它

納米藥物質量控制研究技術指導原則(試行)

中藥生物效應檢測研究技術指導原則(試行)(2020年) 其它

在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥生物效應檢測研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020

未完成的護理的研究透明報告規范:RANCARE指南 其它

2021-02-01

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未完成的,定量的,錯過的或未完成的護理是在世界各地的醫療機構中觀察到的現象。不論術語如何不同,它已多次與患者和護理人員的不良后果聯系在一起。隨著有關該主題的出版物數量不斷增加,學者們已經認識到跨研究,

卡馬西平片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《卡馬西平片生物等效性研究技術指導原則》。

兒科用藥臨床藥理學研究技術指導原則 其它

為了促進兒童藥品研發,進一步明確兒科用藥臨床藥理學技術要求,藥審中心組織制定了《兒科用藥臨床藥理學研究技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知

控制近視進展藥物臨床研究技術指導原則(2020年) 其它

為指導控制近視進展藥物的科學研發和評價,提供可供參考的技術標準,藥審中心制定了《控制近視進展藥物臨床研究技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通

中藥復方制劑生產工藝研究技術指導原則(試行) 其它

在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥復方制劑生產工藝研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)

行為醫學研究中統計學指南(1-6系列) 其它

2020-09-09

暫無更新

這是一系列統計指南中的一個,旨在強調行為醫學中的常見統計注意事項。

幼兒語言障礙的交流參與:多學科Delphi共識研究 其它

2020-09-02

暫無更新

目的 我們的目標是就 2 至 8 歲語言障礙 (LD) 兒童的交流參與 (CP) 的定義和操作達成共識。一個清晰的定義和操作化,可以方便家長和專業人士討論孩子日常生活中的溝通問題。

中藥新藥質量研究技術指導原則(征求意見稿) 其它

為加快建立和完善符合中藥特點的技術評價體系,明確中藥新藥質量研究所需完成的藥學研究內容,提高企業研發的質量和效率,我中心起草了《中藥新藥質量研究技術指導原則》,經中心內部討論,已形成征求意見稿。

化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則(試行) 其它

為了保證藥品的安全和質量可控,實現有效的風險控制,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學藥物中亞硝胺類雜質研究技術指導原則(試行)》(見附件),根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指

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