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【英文】S1B(R1):致癌性研究 政策 其它

為推動新修訂的ICH指導原則在國內的平穩落地實施,我中心擬定了《S1B(R1):致癌性研究》實施建議,同時組織翻譯中文版。

營養學隊列研究證據質量分級系統NutriGrade的解讀 解讀 其它

本文旨在介紹Nutri Grade分級系統的基本原理、具體內容及應用方法,并列舉實例,為相關研究者提供參考。?

臨床無肌病性皮肌炎預后相關特征研究進展 文檔 其它

臨床無肌病性皮肌炎是皮肌炎的特殊亞型,表現為典型皮肌炎的皮膚病變,但缺乏特征性肌病。與經典皮肌炎相比,臨床無肌病性皮肌炎在肌炎特異性自身抗體譜和間質性肺病、惡性腫瘤方面具有其獨特預后特征,本文對其進行

阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續推進一致性評價工作,進一步指導阿司匹林腸溶片生物等效性研究的實施和評價,藥審中心組織起草了《阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術指導原則》(見附件)。

針刺臨床研究中模擬針刺對照報告相關指南比較分析 指南 其它

2022-09-28

暫無更新

規范的模擬針刺對照報告有助于研究者、讀者對該對照方式的理解與重復。目前針刺臨床研究中部分模擬針刺對照報告質量較差,且尚無專門針對模擬針刺對照報告的指南、規范或標準。本文對模擬針刺對照相關報告規范&md

AHA科學聲明:評估美國心臟學會研究集合的影響 指南 其它

AHA科學聲明:評估美國心臟學會研究集合的影響

新時代中醫藥臨床研究方法論專家共識 共識 其它

為迎接新時代的挑戰,促進臨床流行病學與循證醫學方法在中醫藥領域的科學應用,由中華醫學會臨床流行病學和循證醫學分會中醫學組牽頭組織全國各地專家,在整理相關文獻的基礎上,采用德爾菲法、共識會議與名義小組相

2022中國AI醫學影像行業研究報告 文檔 其它

2022-09-01

暫無更新

2022中國AI醫學影像行業研究報告

臨床藥代動力學研究報告指南:ClinPK 聲明 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

背景和目標:所有研究的透明報告對于評估任何研究的有效性都是必不可少的。報告指南適用于多種類型的研究并得到認可,但缺乏臨床藥代動力學研究。此類工具促進了對最終用戶的最小信息集的一致報告,并促進了研究的知

2022 OMA臨床實踐聲明:抗肥胖藥物和研究藥物 共識 其它

2022年,肥胖醫學協會(OMA)發布了抗肥胖藥物和研究藥物臨床共識聲明。本文主要介紹了FDA批準的抗肥胖藥物和研究中的抗肥胖制劑。

子宮內膜癌治療后隨訪策略的研究進展 文檔 其它

子宮內膜癌的5年生存率可達81%,但仍存在腫瘤復發風險,有效的隨訪可盡早發現早期及局部復發,提高患者生存率。目前隨訪中重視患者體格檢查及癥狀評估;利用腫瘤標志物動態變化監測子宮內膜癌復發效果存在爭議;

診斷領域健康經濟學分析:研究設計和報告指南 指南 其它

2022-06-01

Equator Network

診斷領域健康經濟學分析:研究設計和報告指南

同名同方藥研究技術指導原則(征求意見稿) 指導原則 其它

 為加快建立和完善符合中藥特點的技術評價體系,指導申請人開展同名同方藥的研究,藥審中心起草了《同名同方藥研究技術指導原則(征求意見稿)》。現在網站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

創新藥臨床藥理學研究技術指導原則 指導原則 其它

創新藥臨床藥理學研究技術指導原則

體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行) 其它

為規范和促進體細胞治療臨床研究及轉化應用,我委起草了《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行)》(征求意見稿),經商國家藥監局同意,現面向社會公開征求意見。公開征求意見時間截至2019年4月14日

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