2021-03-03
為指導我國皮膚外用化學仿制藥研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《皮膚外用化學仿制藥研究技術(shù)指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)
該立場文件通過系統(tǒng)綜述和關(guān)于免疫學考慮因素的詳細綜述，綜合了關(guān)于異位疾病妊娠期間生物制劑安全性的可用數(shù)據(jù)，對不同途徑的抑制可能如何影響妊娠。
2020-12-31
為鼓勵和引導群體藥代動力學相關(guān)研究的規(guī)范開展，提供可參考的技術(shù)標準，藥審中心組織制定了《群體藥代動力學研究技術(shù)指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的
2020-12-20
皮膚病流行病學是研究皮膚疾病分布、影響因素、預后及自然病程的主要方法?？茖W嚴謹?shù)恼{(diào)查設(shè)計和標準化的測量方法有利于提高研究質(zhì)量和數(shù)據(jù)的外部真實性。本共識對皮膚病流行病學調(diào)查的設(shè)計、現(xiàn)場診斷與評估、影響因
2020-10-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《中藥新藥質(zhì)量標準研究技術(shù)指導原則（試行）》。
2020-10-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)指導原則（試行）》。
2020-02-28
中國卒中學會于2019年5月4日在杭州召開了中國腦血管病圓桌會議第三次全國會議（血管性認知障礙專題）。來自全國各地專家共同討論了中國卒中后認知障礙（post-stroke cognitive
2019-08-30
帕金森病是老年人常見的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，其典型病理改變?yōu)棣烈煌挥|核蛋白聚集分布于全身多個器官和多巴胺能神經(jīng)元缺失，從而導致運動和非運動癥狀。從患者出現(xiàn)第一個帕金森病非運動癥狀到符合臨床診斷標準之間的前驅(qū)期階段可長達20年。帕金森病病程發(fā)展不可逆，而目前所有藥物和手術(shù)治療均只能改善患者的臨床癥狀，無法治愈疾病。已開展的針對發(fā)病患者的神經(jīng)保護藥物臨床試驗尚未獲得確切的陽性結(jié)果，可能的原因之一是干預治
2018-08-30
腦小血管?。–SVD）是臨床常見的一類年齡相關(guān)腦血管疾病，由各種因素影響腦內(nèi)小動脈、微動脈、毛細血管、微靜脈和小靜脈導致的一系列臨床、影像、病理綜合征。 由于CSVD的病理、發(fā)病機制及臨床表現(xiàn)均具有異質(zhì)性，其相關(guān)研究進展緩慢，且臨床關(guān)注度不夠，導致老年患者相關(guān)致殘率高。近年來，CSVD從基礎(chǔ)到臨床轉(zhuǎn)化研究受到越來越多的關(guān)注，包括動物模型、分子生物學、影像識別、臨床表現(xiàn)和診斷、治療及轉(zhuǎn)歸，國際CSV
