2023-05-25
國際輸血學會 International Society of Blood Transfusion
本指南應作為評估當前系統和制定計劃以確保系統變更保持可追溯性的基礎。
本文主要針對人源性醫療產品的可追溯性提出指導建議，以確保其可追蹤性。
2022-10-26
應用程序驗證和基礎設施鑒定的目的是產生書面證據，以提供高水平的保證，即與使用自動化系統相關的所有部分都將正確和一致地工作。
