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本指南推薦了醫(yī)療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申辦者在因?yàn)?zāi)難或突發(fā)公共衛(wèi)生事件(包括但不限于颶風(fēng)、地震、軍事沖突、傳染病爆發(fā)或生物恐怖襲擊)而導(dǎo)致臨床試驗(yàn)進(jìn)行和運(yùn)營(yíng)受到重大干擾時(shí)可以考慮的方法。本指南的附錄進(jìn)一步解釋了
FDA 指南:在災(zāi)難和突發(fā)公共衛(wèi)生事件造成的重大干擾期間進(jìn)行醫(yī)療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的注意事項(xiàng)
指南
其它
本指南建議醫(yī)療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)的申辦者在因?yàn)?zāi)難或突發(fā)公共衛(wèi)生事件(包括但不限于颶風(fēng)、地震、軍事沖突、傳染病)而導(dǎo)致臨床試驗(yàn)的進(jìn)行和操作受到重大干擾時(shí)可以考慮采取的方法。疾病爆發(fā)或生物恐怖襲擊。