2020-05-30
硫培非格司亭注射液( HHPG-19K) 是在非格司亭的基礎上進行聚乙二醇修飾而成的長效重組人粒細胞刺激因子制劑。2018 年5 月硫培非格司亭獲得國家藥品監督管理局批準用于成年非髓性惡性腫瘤放化療引
2024-05-14
為進一步規范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技術指導原則》。
2017-05-30
磺脲類胰島素促泌劑是最早發現并使用最廣泛的口服降糖藥物，《中國2型糖尿病防治指南(2013)》推薦該類藥物為中國2型糖尿病患者降糖治療的一線備選用藥。其中格列喹酮作為二代磺脲類促泌劑，具有良好的降糖作用及安全性，同時兼具腎臟保護作用，獲得全球多個權威指南推薦。為進一步指導規范格列喹酮的臨床應用，中國50余位知名內分泌代謝領域專家起草、討論、制訂了此專家共識。全文回顧了格列喹酮相關循證依據，并對藥物
2017-12-19
我國臨床學者對于18 歲以下的兒童能否使用氟喹諾酮類藥物的問題有很大爭議，因此本共識介紹氟喹諾酮類藥物在兒童的藥代動力學特點及安全性問題（主要集中在軟骨、關節的不良反應），以及目前兒童使用喹諾酮類藥物的一些情況，以期給臨床指導。
宮炎平制劑說明書修訂要求
政策
其它
2024-11-07
根據藥品不良反應評估結果，國家藥品監督管理局決定對宮炎平制劑，包括片劑（包括糖衣片、薄膜衣片和分散片）、丸劑（滴丸）和膠囊劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
2021-02-28
硫唑嘌呤系巰嘌呤的咪唑衍生物，廣泛用于自身免疫性疾病的治療。為了規范硫唑嘌呤在皮膚科的正確應用，中國醫師協會皮膚科醫師分會自身免疫病專業委員會相關專家在檢索和研究國內外硫唑嘌呤治療免疫相關性疾病相關文
難治性精神分裂癥(TRS)是一種對至少2種一線抗精神病藥物的充分試驗應答不佳的疾病亞型。氯氮平是最有效的，也是唯一被推薦用于TRS的抗精神病藥。本文主要為優化氯氮平單藥治療提供共識建議。
2023-08-22
為持續完善仿制藥生物等效性研究技術指導原則，國家藥品監督管理局藥品審評中心起草了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。
2021-01-19
近年來，喹諾酮類藥物作為一線藥物治療的用量不斷增加，導致其超敏反應的發生率也不斷上升。本文主要針對喹諾酮類藥物過敏反應的診斷和管理提供指導建議。
