2019-10-31
國家藥品監督管理局
化學藥物長期毒性試驗技術指導原則
藥物依賴性研究技術指導原則
化學藥物口服緩釋制劑藥學研究技術指導原則
合成多肽藥物藥學研究技術指導原則
化學藥物綜述資料撰寫的格式和內容的技術指導原則
化學藥物臨床藥代動力學研究技術指導原則
化學藥物臨床試驗報告的結構與內容技術指導原則
細胞毒類抗腫瘤藥物非臨床評價的技術指導原則
抗HIV藥物藥效學研究技術指導原則
藥物致癌試驗必要性的技術指導原則
藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則（試行）
藥物臨床試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行）
手性藥物質量控制研究技術指導原則
藥物生殖毒性研究技術指導原則
健康成年志愿者首次臨床試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
