2019-10-31
國家藥品監督管理局
乙型肝炎病毒耐藥相關基因突變檢測試劑技術審查指導原則（征求意見稿）
藥物臨床試驗的生物統計學指導原則
藥物臨床試驗數據管理工作技術指南
藥物臨床試驗的電子數據采集技術指導原則
疫苗臨床試驗技術指導原則
體外診斷試劑臨床研究技術指導原則
生物類似藥研發與評價技術指導原則（試行）
細胞治療產品研究與評價技術指導原則（試行）
化學藥物綜述資料撰寫的格式和內容的技術指導原則__藥學研究資料綜述
化學藥物綜述資料撰寫的格式和內容的技術指導原則__藥理毒理研究資料綜述
化學藥物一般藥理學研究技術指導原則
化學藥品補充申請研究技術指導原則
化學藥物急性毒性試驗技術指導原則
化學藥物和生物制品臨床試驗的生物統計學技術指導原則
藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則
