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2024 FDA指南：醫用電氣設備、醫用電氣系統和實驗室醫療設備的基本安全和基本性能 - 合格評定認可計劃 （ASCA） 計劃的標準特定信息
指南
其它
本指南提供了有關如何將基本安全和基本性能標準納入合格評定計劃（以下簡稱 ASCA 計劃）的信息。ASCA 計劃在 FDA 的指南合格評定認可計劃 （ASCA） 計劃中進行了描述。
《化學藥品創新藥I期臨床試驗申請藥學共性問題相關技術要求》和《化學藥品I期臨床試驗申請藥學研究信息匯總表（修訂版）》
其它
2020-12-01
為指導化學藥品創新藥研發，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品創新藥I期臨床試驗申請藥學共性問題相關技術要求》，同時對原食品藥品監管總局《關于發布〈新藥I期臨床試驗申請技術指南〉
山東省藥品監督管理局關于印發山東省中藥飲片生產企業信息化追溯體系建設指導原則的通知(魯藥監規〔2022〕15號)
指導原則
其它
2023-06-01
各市市場監督管理局,省局機關各處室、各檢查分局、各直屬單位:《山東省中藥飲片生產企業信息化追溯體系建設指導原則》已經省局黨組會審議通過,現印發給你們,請遵照執行。執行中如有問題,請及時向省局反饋。
國家中醫藥管理局綜合司 國家藥品監督管理局綜合司關于發布 《古代經典名方關鍵信息表（“竹葉石膏湯”等25首方劑）》的通知
政策
其它
2023-07-28
國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局積極組織推進古代經典名方關鍵信息考證研究工作，現將《古代經典名方關鍵信息表（“竹葉石膏湯”等25首方劑）》予以公布。
