2025 WHO指南：公共衛生緊急情況信息流行病管理中的社會傾聽：道德考慮指南
指南
其它
2025-04-08
本指導文件由世界衛生組織 （WHO） 制定，旨在指導政府、組織和個人就如何以合乎道德的方式參與社會傾聽尋求建議。
2023 CPSTF指南：心理健康:多層次的創傷信息學校計劃，以改善青少年的心理健康
指南
其它
2024-02-15
多層次的創傷教育學校計劃旨在最大限度地減少學生接觸逆境，加強他們的應對技能，改善他們的心理健康和福祉。這些方案提供普遍的，有針對性的，個性化的方法，基于學生暴露于創傷和創傷相關癥狀。
《藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風險管理工作程序（試行）》修訂說明
政策
其它
2023-07-10
我們對《藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風險管理工作程序（試行）》工作程序進行了修訂，現面向社會征求意見。
2022-08-01
醫療器械（含體外診斷試劑）監管信息基礎數據元值域代碼（注冊和備案部分）（征求意見稿）
宏基因組測序（mNGS）在新發突發傳染病以及常規檢驗陰性的感染性疾病診斷中發揮了重要作用。近期，國內相繼發表了多個共識闡述了臨床應用及實驗室規范，但生物信息分析程序及方法也是mNGS重要環節，而目前學
2021-09-03
藥品說明書中兒童用藥信息缺失或表意不明確是導致兒科不規范處方行為和不合理用藥引發兒童用藥安全有效性問題的重要原因之一，為促進企業有序開展起草和完善藥品說明書中兒童用藥信息的相關工作，更好的指導臨床合理
2025-05-19
為促進企業有序開展起草和完善藥品說明書中老年人群用藥信息的相關工作，更好地指導臨床合理用藥，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織起草了《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點》(征求意見稿)。
本指南為人用藥物和生物制劑申請的持有人提供了通過使用可比性協議 (CP) 實施化學、制造和控制 (CMC) 批準后變更的建議。 它取代了 2003 年 2 月發布的指南草案，標題為“可比性
已上市藥品說明書增加兒童用藥信息（第三批）的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》
文檔
其它
2024-05-10
國家藥品監督管理局藥品審評中心將已上市藥品說明書增加兒童用藥信息（第三批）的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》予以公示。
2024-04-09
這些準則加強以人為本的監測----優先考慮支持以人為本的保健服務、核心預防、診斷和治療干預措施的指標。?
2023-01-03
中重度創傷性腦損傷(MS-TBI)由于其彌漫性和額顳葉和中腦網狀激活系統的損傷，通常會導致注意力方面的中斷。本文是對2014年INCOG指南的更新，主要針對注意力和信息處理速度的評估和管理提供指導建議
2022-11-08
FDA發布了“人用處方藥治療性蛋白質和選擇藥品說明書的免疫原性信息——內容和格式，詳細介紹FDA的該指導原則，期望對我國這類藥物的免疫原性信息的規范撰寫和監管有幫助，并促進這類藥品臨床安全有效地使用。
