支原體中文譯名專家共識
共識
其它
2025-01-15
經(jīng)過文獻調(diào)研和專家研討，制定了系統(tǒng)的支原體各級分類的中文譯名原則，對支原體現(xiàn)有菌種的中文譯名進行了更新完善，形成了本專家共識。
2022-02-18
為推動ICH《E14：非抗心律失常藥物致QT/QTc間期延長及潛在致心律失常作用的臨床評價》指導原則在我國的轉(zhuǎn)化實施，藥審中心組織翻譯了E14指導原則。
M10問答文件中文版
其它
其它
2023-03-17
為推動新修訂的ICH指導原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施，我中心擬定了《<M10：生物分析方法驗證和研究樣品分析>問答文件和常見問題解答文件的實施建議》。
根據(jù)現(xiàn)有文獻和臨床醫(yī)生從現(xiàn)實經(jīng)驗中獲得的反饋，重新評估和完善美國心血管造影和介入?yún)f(xié)會(SCAI)對休克分期的分類。
【中文】沙眼衣原體的治療WHO指南
指南
其它
沙眼衣原體感染最常發(fā)生于性行為活躍的年輕成年人中，導致婦女子宮頸炎和 男性尿道炎，以及生殖道外感染，包括直腸和口咽部感染。無癥狀的感染在男性和女性中都很常見。
E11A：兒科外推-中文版
其它
其它
2024-08-26
為推動新修訂的ICH指導原則在國內(nèi)平穩(wěn)落地實施，我中心擬定了《E11A：兒科外推》指導原則及實施建議，同時組織翻譯了中文版，現(xiàn)公開征求意見，為期1個月。
《Q14：分析方法開發(fā)》中文版
其它
其它
2024-02-18
為推動ICH指導原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導原則實施建議》，同時組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導原則的中文版。
獲得性健康和生殖健康 (SRH) 信息、服務(wù)普遍對于個人和社區(qū)健康以及實現(xiàn)人權(quán)都至關(guān)重要。
2021-12-21
ICH指導原則《M7（R2）：評估和控制藥物中的DNA活性（致突變）雜質(zhì)以限制潛在的致癌風險》現(xiàn)進入第3階段征求意見。
