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《中華人民共和國藥典》(2025年版)藥品包裝用橡膠密封件指導原則解讀
解讀
其它
2024-11-01
基于全過程風險管理理念，經相關方積極參與制定的藥品包裝用橡膠密封件指導原則，明確了橡膠密封件的質量控制要求及關鍵質量屬性，有助于促進橡膠密封件的質量控制。
《中華人民共和國藥典》2025年版藥品包裝用玻璃材料和容器通用檢測方法解讀
解讀
其它
2025-04-01
《中國藥典》2025版11個通用檢測方法標準用于控制藥品包裝用玻璃材料和容器的質量，助力我國藥品質量與療效的提升。
2025年版《中華人民共和國藥典》滴眼劑用塑料瓶系統及其組件標準解讀
解讀
其它
2025-04-23
025年版《中國藥典》中滴眼劑用塑料瓶系統和組件標準內容更具科學性和靈活性，將有助于提升我國滴眼劑產品質量，同時推動滴眼劑包裝行業創新與發展。
2025年版《中華人民共和國藥典》滴眼劑用塑料瓶系統及組件標準解讀
解讀
其它
2025-04-23
2025年版《中國藥典》中滴眼劑用塑料瓶系統和組件標準內容更具科學性和靈活性，將有助于提升我國滴眼劑產品質量，同時推動滴眼劑包裝行業創新與發展。
2025年版《中華人民共和國藥典》外用軟膏劑用塑料復合管系統及組件標準解讀
解讀
其它
2025-07-01
該標準對產品風險和關鍵質量屬性進行了有效控制，同時兼顧產品多樣性和創新要求，體現了有效風險控制和靈活性的統一，對產品安全保障和行業創新發展具有積極促進作用。
關于〈中華人民共和國藥品管理法〉第一百一十七條 第二款適用原則的指導意見
政策
其它
2022-02-24
國家藥監局組織制定了《關于〈中華人民共和國藥品管理法〉第一百一十七條第二款適用原則的指導意見》，現予印發。
關于〈中華人民共和國藥品管理法〉第一百一十七條 第二款適用原則的指導意見起草說明
政策
其它
2022-02-24
國家藥監局組織制定了《關于〈中華人民共和國藥品管理法〉第一百一十七條第二款適用原則的指導意見》起草說明。
國家藥監局 國家衛生健康委關于發布實施《中華人民共和國藥典》（2020年版）第一增補本的公告（2023年第126號）
政策
其它
2023-10-12
《中華人民共和國藥典》（2020年版）第一增補本已編制完成，現予發布（目錄見附件），自2024年3月12日起施行。
