氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見稿）
政策
其它
2023-06-20
藥品審評(píng)中心根據(jù)氟[18F]脫氧葡糖注射液特點(diǎn)組織起草了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求 (征求意見稿）》。
2017年4月，國(guó)際骨髓瘤工作組(IMWG)發(fā)布了18F-FDG PET/CT在診斷和管理多發(fā)性骨髓瘤及其他漿細(xì)胞疾病中的作用的共識(shí)聲明，主要目的是優(yōu)化18F-FDG PET／CT檢查多發(fā)性骨髓瘤及其他漿細(xì)胞疾病患者。內(nèi)容涉及多發(fā)性骨髓瘤及漿細(xì)胞疾病的檢查技術(shù)，骨損害評(píng)估，預(yù)后判斷，治療反應(yīng)評(píng)估，微小殘留疾病檢測(cè)，18F-FDG PET／CT的應(yīng)用等。
氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見稿）起草說(shuō)明
政策
其它
2023-06-20
藥品審評(píng)中心根據(jù)氟[18F]脫氧葡糖注射液特點(diǎn)組織起草了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求 (征求意見稿)》起草說(shuō)明。
本文主要提供了非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌患者2-[1?F]FDG PET/CT肺癌外照射治療計(jì)劃提供指導(dǎo)建議。
本文主要介紹了18F-FDG PET/CT和放射性標(biāo)記白細(xì)胞SPECT/CT成像在多模式背景下評(píng)估心血管感染的應(yīng)用共識(shí)。
本文主要提出了漿細(xì)胞疾病[18F]FDG PET/CT監(jiān)測(cè)的適應(yīng)證、獲取和解釋提供最新的指導(dǎo)和標(biāo)準(zhǔn)，并討論了[18F]FDG PET/CT臨床應(yīng)用的不同情況。
2023-12-01
藥審中心組織制定了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（試行）》。
