卡馬西平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《卡馬西平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

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卡馬西平

丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液生物等效性研究指導(dǎo)原則

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丙泊酚

鹽酸厄洛替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

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厄洛替尼片

鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則

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多柔比星

社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

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社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎

中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

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中藥

注射用曲妥珠單抗生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則

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曲妥珠單抗

納米藥物非臨床安全性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

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納米藥物

馬來酸阿法替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

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馬來酸阿法替尼片

鹽酸樂卡地平片生物等效性研究指導(dǎo)原則

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藥物

利伐沙班片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)

利伐沙班

來氟米特片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《來氟米特片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)

來氟米特片

甲磺酸伊馬替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)

伊馬替尼

醋酸鈣片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)

醋酸鈣片

化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術(shù)指南(試行)

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化學(xué)藥品注射劑

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