FDA 指南：在用于預防或治療 COVID-19 的藥物和生物制品臨床試驗中評估門診成人和青少年受試者的 COVID-19 相關癥狀
FDA 發布本指南是為了向申辦者和研究者提供關于如何在臨床試驗中測量和分析常見的 COVID-19 相關癥狀的方法的考慮，以評估用于預防或治療門診成人和青少年 COVID-19 的藥物或生物制品科目。
Q2（R2）/Q14指導原則實施建議
為推動ICH指導原則在國內的平穩落地實施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導原則實施建議》，同時組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導原則的中文版。現對該實施建議和中文版公開征求意見，征求意見時間自2
