醫療器械臨床試驗適應性設計技術指導原則（試行）（征求意見稿）
根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心起草了《醫療器械臨床試驗適應性設計技術指導原則（試行）（征求意見稿）》（附件1），現向社會公開征求意見。
Molecular Psychiatry：大麻素CB1受體敏感的神經發育過程與軌跡
青春期大麻暴露會干擾前額葉皮層和海馬的突觸可塑性，降低GABA能傳遞并增強多巴胺神經元活動，導致認知和情緒調節功能持久受損。
2025 WHO：改變兒科藥物生態系統：2025-2030 年戰略路線圖
GAP-f 戰略的第三階段（2025-2030 年）側重于加強全球兒科藥物生態系統。該戰略通過簡化的方法和更深入的跨部門合作，旨在加速兒童友好型配方的開發、批準和采用——優先考慮需求最強烈的地方。
2025 WHO：有關酒精飲料的可接受性、可用性和可負擔性的法律法規
該出版物描述了立法或監管酒精飲料的法律權力、義務和限制，提供了實施每種干預措施的不同選擇，并研究了在設計和實施可以加強政府法律地位的具體干預措施時的法律考慮。
鹽酸雷尼替丁注射制劑說明書修訂要求
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對鹽酸雷尼替丁注射制劑（包括：鹽酸雷尼替丁注射液、注射用鹽酸雷尼替丁、鹽酸雷尼替丁氯化鈉注射液）說明書內容進行統一修訂。
國家藥監局關于將牙膏中過硬顆粒的檢驗方法等7項方法納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告（2025年第18號）
國家藥監局組織起草了《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》等7項方法，經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，現予以發布，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》相應章節。
關于公開征求ICH《Q1：原料藥和制劑的穩定性試驗》指導原則草案意見的通知
ICH《Q1：原料藥和制劑的穩定性試驗》指導原則現進入第3階段區域公開征求意見階段。按照ICH相關章程要求，ICH的監管機構成員需收集本地區關于該文件草案的意見并反饋ICH。
《醫用內窺鏡電子內窺鏡》標準解讀
對行業標準YY/T 1587—2018《醫用內窺鏡電子內窺鏡》中的亮度響應、信噪比、空間頻率響應、靜態圖像寬容度等關鍵條款進行了闡述與分析，以期為相關從業人員提供借鑒和參考。
