2025 WHO：首選侵入性非傷寒沙門氏菌疫苗的產(chǎn)品特性
世界衛(wèi)生組織優(yōu)選疫苗特性文件（PPCs）針對重點(diǎn)疾病領(lǐng)域的新疫苗研發(fā)提供了戰(zhàn)略性指導(dǎo)方針。該文件旨在激勵創(chuàng)新，推動開發(fā)能滿足全球未滿足公共衛(wèi)生需求地區(qū)的疫苗。
2025 FDA指南：速釋固體口服劑型M13B生物等效性：其他強(qiáng)度生物豁免
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或FDA）宣布推出一份名為“速釋固體口服劑型的M13B生物等效性：其他強(qiáng)度生物豁免”的行業(yè)指南草案。
2025 FDA指南：替代已批準(zhǔn)或已上市藥品中的色素添加劑
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或FDA）宣布推出一份名為“替代已批準(zhǔn)或已上市藥品中的色素添加劑”的行業(yè)指南草案。
2024 意大利血栓性疾病診斷和抗血栓治療監(jiān)測中心聯(lián)合會(FCSA)意見書：維生素K拮抗劑最佳管理的實(shí)用建議
意大利血栓性疾病診斷與抗凝治療監(jiān)測中心聯(lián)盟（FCSA）基于臨床經(jīng)驗(yàn)，就以下關(guān)鍵問題提出實(shí)踐建議：（1）華法林抗凝治療的啟動方案及誘導(dǎo)給藥策略；（2）INR值低于治療范圍的處理等。
國家藥監(jiān)局綜合司再次公開征求《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）》意見
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）》（附件1）。在前期工作基礎(chǔ)上，現(xiàn)再次向社會公開征求意見。
麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定
為進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織修訂了《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布。
減重藥物臨床應(yīng)用醫(yī)藥專家共識
采用德爾菲專家咨詢法圍繞減重藥物的有效性、安全性、適應(yīng)證、禁忌證、藥物選擇、劑量調(diào)整、患者教育、特殊人群用藥、多學(xué)科協(xié)作等方面總結(jié)出24條推薦意見，旨在為減重藥物的臨床合理應(yīng)用提供參考。
2025 FDA：醫(yī)療器械提交的反饋請求和會議：Q-Submission 計(jì)劃
本指南文件的目的是概述提交者可用的機(jī)制，通過這些機(jī)制，他們可以請求與美國食品藥品監(jiān)督管理局 （FDA） 就醫(yī)療器械提交進(jìn)行互動。
2025 FDA指南：醫(yī)療器械Q提交的電子提交模板
該指南將提供以電子格式提交的標(biāo)準(zhǔn)、FDA 打算要求以電子格式提供 Pre-Sub 的時間表，以及豁免和豁免這些要求的標(biāo)準(zhǔn)。
西達(dá)本胺治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2025年版）
為進(jìn)一步規(guī)范西達(dá)本胺在DLBCL中的應(yīng)用，專家組成員結(jié)合相關(guān)研究進(jìn)展和臨床實(shí)踐，制定了西達(dá)本胺治療DLBCL臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，供臨床醫(yī)師參考。
消化科用藥盤點(diǎn)：全方位解析與臨床指導(dǎo)
臨床醫(yī)生看過來！你的消化科用藥救星《消化科用藥寶典：全方位解析與臨床指導(dǎo)》已上線。無快來查收這份干貨滿滿的寶典！
國家藥監(jiān)局關(guān)于小兒感冒寧顆粒和蒲公英顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第50號）
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
2025 WHO藥品通訊 - 2025年第1期
世界衛(wèi)生組織藥品通訊為您提供全球有關(guān)藥品安全的最新信息和各地監(jiān)管機(jī)構(gòu)采取的監(jiān)管措施。
普拉曲沙治療外周T細(xì)胞淋巴瘤專家指導(dǎo)原則（2025年版）
為了指導(dǎo)和規(guī)范普拉曲沙的臨床應(yīng)用，使患者最大限度獲益，專家組成員結(jié)合普拉曲沙應(yīng)用現(xiàn)狀及相關(guān)研究數(shù)據(jù)，制定了該專家指導(dǎo)原則，供臨床醫(yī)生參考。
莫格利珠單抗治療蕈樣真菌病和Sézary綜合征專家推薦意見（2025年版）
為幫助廣大醫(yī)師更合理地應(yīng)用莫格利珠單抗，中國醫(yī)療保健國際交流促進(jìn)會腫瘤內(nèi)科學(xué)分會組織專家編寫了該推薦意見。
